自膨式金属支架(SEMS),采用不锈钢、镍钛、钴铬等合金材料制成的介入医疗器械,其输送到人体内管道病变部位,解除保护套后可自行扩张,对管壁起到支撑作用,从而使管道通畅。
自膨式金属支架包括未覆膜自膨式金属支架、部分覆膜自膨式金属支架、全覆膜自膨式金属支架三类产品。早期的未覆膜自膨式金属支架会刺激管壁黏膜增生,增生组织长入支架中导致其移除困难,且会引发管道再狭窄,需要在一定时间内取出支架,部分覆膜自膨式金属支架也存在这种问题。全覆膜自膨式金属支架(FCSEMS)具有自膨式金属支架本身优点,并结合了自膨式塑料支架防止增生组织长入的优点,综合性能突出。
全覆膜自膨式金属支架一般采用镍钛合金制造支架本体,采用高分子聚合物作为覆膜材料,例如有机硅橡胶、聚醚型聚氨酯、聚酯、聚四氟乙烯等。以有机硅橡胶全覆膜自膨式镍钛合金支架为例,镍钛合金是一种形状记忆合金,具有可塑性优、弹性好、耐腐蚀、使用寿命长等优点,有机硅橡胶具有弹性高、耐高低温、耐潮、耐氧化、表面疏水等优点。
自膨式金属支架可以广泛应用在血管(颅内血管、冠状动脉)、消化道(食道、肠道、胆道)、泌尿系统(尿道)等人体内管道狭窄、梗阻等疾病治疗中。例如,食管癌典型症状为进行性吞咽困难,晚期食管癌会引发食管气管瘘并发症,通过放置自膨式金属支架可使食道通畅,患者能够顺利摄入食物,避免营养不良,并可以堵住瘘口防止内容物溢出,避免引起其他病症。
新思界
行业分析人士表示,根据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)数据显示,2020年,全球新发食管癌病例60万例,中国新发食管癌病例32万例,仅从这一领域来看,自膨式金属支架市场空间大。全球进入自膨式金属支架市场布局的企业不断增多,领先企业主要有美国波士顿科学、美国美敦力、美国雅培、美国麦瑞通医疗、捷克ELLA-CS、韩国MI-Tech、中国南微医学等。