雷帕霉素（西罗莫司）在免疫抑制与血管狭窄治疗领域发展空间大

　　雷帕霉素（RAPA），也称为西罗莫司，分子式为C51H79NO13，外观为白色或黄色固体，具有亲脂性，几乎不溶于水、乙醚，可溶于醇类、丙酮、氯仿，在临床上被用作免疫抑制剂。

 

　　20世纪70年代中期，雷帕霉素被发现，是一种大环内脂类化合物，随后被发现具有免疫抑制作用，在80年代末期被用于器官移植排斥反应治疗领域，由于制备难度大，直到20世纪末才被开发上市，2010年以来，雷帕霉素获批上市国家不断增多，市场空间不断增大。

 

　　雷帕霉素具有低毒、副作用少、疗效强、剂量小等优点。雷帕霉素通过阻断细胞信号传导来实现免疫抑制，其免疫抑制作用强大，除了可用于器官移植抗排斥反应领域，还可应用在自身免疫性疾病、阿尔茨海默症等治疗领域。此外，雷帕霉素还具有抗增殖作用，可用于癌症治疗方面，因此自上市以来，其应用规模迅速扩大。

 

　　根据新思界产业研究中心发布的《2023-2028年中国雷帕霉素（西罗莫司）行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示，近三年，我国每年人体器官移植手术量在2万台左右，按照每台手术费用45万元来计算，2022年，我国器官移植市场规模达到90亿元，这有利于雷帕霉素行业发展。雷帕霉素常见的剂型有片剂、胶囊剂、口服液等，主要是口服制剂。近年来，血管介入治疗市场快速发展，雷帕霉素作为血管狭窄治疗药物需求快速上升。

 

　　在血管狭窄介入手术中，支架与球囊是最常见的介入器械。支架置入血管支撑血管壁，从而治疗血管狭窄，为避免血管内皮组织增生覆盖支架导致血管再狭窄，药物洗脱支架应用比例高。药物球囊携带药物进入血管病变部位，释放药物后撤出，不置入器械实现血管狭窄治疗，安全性高。这两者所采用的药物中，雷帕霉素均是重要产品类型之一。

 

　　新思界行业分析人士表示，药物洗脱支架是国内主流血管支架产品，2022年，我国药物洗脱支架市场规模约为220亿元。2022年9月，蓝帆医疗研制的柏腾BA9DCB雷帕霉素类药物球囊获批上市，为国内首款，将拉动我国药物球囊市场快速增长。预计2023年，我国仅冠状动脉药物球囊市场规模将达到30亿元。在此背景下，我国雷帕霉素行业发展前景广阔。

 

　　在全球市场中，领先的雷帕霉素生产商主要有美国辉瑞、美国嘉德诺、美国Zydus Pharmaceuticals、美国Greenstone LLC、印度Cadila Pharnmaceuticals等。

 

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