化学发光免疫分析仪又称化学发光标记免疫分析仪，是一种用于基础医学领域的分析仪器，其主要利用化学发光免疫分析技术，能够对心血管疾病、肿瘤、先天性疾病、生殖系统疾病进行检测。化学发光免疫分析仪具有检测范围广、灵敏度高、检测结果精确等优势，在临床检验中已获得广泛应用。
化学发光免疫分析技术（CLIA）是一种超微量活性物质检测技术，经过多年研究，该技术已达到成熟发展阶段，正逐渐替代传统生物检测技术。化学发光免疫分析仪包括化学发光分析系统和免疫反应系统两部分。化学发光分析系统指在催化剂和氧化剂作用下，使化学发光物质形成电子激发态的中间体，最后利用仪器测量出其光量子产额。近年来，我国CLIA技术快速发展，已在免疫诊断领域获得广泛应用，这为化学发光免疫分析仪行业发展奠定良好基础。
全自动化学发光免疫分析仪为化学发光免疫分析仪代表产品。全自动化学发光免疫分析仪技术壁垒较高，由自动进管模块、电源模块、耗材库、试剂处理模块、样本处理模块、样本架输送模块等组件构成。近年来，我国全自动化学发光免疫分析仪行业发展速度加快，吸引众多药企纷纷布局研发赛道。
化学发光免疫分析仪主要应用于免疫诊断领域，受益于医疗技术不断突破，免疫诊断行业发展速度加快，逐渐占据体外诊断市场主导地位。在市场需求拉动下，化学发光免疫分析仪行业发展空间不断扩大。根据新思界产业研究中心发布的《
2023-2028年化学发光免疫分析仪行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，2022年全球化学发光免疫分析仪市场规模达到29.4亿美元，同比增长7.3%。
深圳新产业生物医学工程股份有限公司、郑州安图生物工程股份有限公司、南京仁迈生物科技有限公司等为我国化学发光免疫分析仪市场主要参与者。近年来，伴随本土企业自主研发实力不断提升，我国国产化学发光免疫分析仪市场占比进一步提高。
新思界
行业分析人士表示，化学发光免疫分析仪作为一种分析机体免疫情况的检验仪器，市场需求旺盛，伴随免疫诊断行业快速发展，其市场规模持续扩大。近年来，我国化学发光免疫分析仪行业景气度不断提高，在本土企业技术创新推动下，我国市场国产替代进程将不断加快。
