外科手术器械是外科手术中所使用的医疗器械。外科手术器械中有很多分类，根据手术情况不同使用的手术器械也是不同的。外科手术器械多选用不锈钢材料外镀铬等金属材料制成，具有精致轻便、易于把持、刀刃锋利、结构圆滑、弹性好、韧性强、不生锈、耐高压等特点。
从生产端来看，经过多年的发展，我国外科手术器械行业取得较大进步，生产技术水平有较大提升。但我国外科手术器械行业生产水平较欧美发达国家仍有差距，我国还需从欧美等发达国家和地区大量进口高端外科手术器械。生产区域方面，我国外科手术器械行业生产企业大多集中在华东地区，代表性企业有：山东新华医疗器械股份有限公司、上海凯利泰医疗科技股份有限公司、南微医学科技股份有限公司、杭州康基医疗器械股份有限公司等。
从需求端来看，近几年，随着我国人口数量增加，需要进行外科手术的患者增多，以及国内居民医疗支付能力逐步增强，医保体系逐渐完善推动就诊意愿上升，我国各级医疗机构对外科手术器械的需求量呈增长趋势，带动国内外科手术器械市场规模持续扩张。根据新思界
产业研究中心发布的
《2023-2028年中国外科手术器械行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示，2021年，中国外科手术器械行业市场规模超600亿元。
现阶段，我国外科手术器械行业呈现外资品牌与本土品牌共同竞争的局面。国内科手术器械高端市场由国外大型跨国集团占据主要份额，其中，美敦力、强生、史赛克等外资品牌因产品技术更成熟和先进、品牌知名度更高、产品质量相对可靠等因素在国内外科手术器械市场拥有较高的市场份额，是我国外科手术器械行业竞争的第一梯队。
除国外品牌外，我国本土企业近年来通过引进国外先进技术，加大技术创新，在国内中低端外科手术器械市场占据着越来越多的市场份额，并在国家政策支持和引导下，对进口产品形成一定程度的替代，其中较具有代表性的企业有山东新华医疗器械股份有限公司、大博医疗科技股份有限公司、南微医学科技股份有限公司等。这些企业凭借本土化优势、不断提高的技术实力、日益完善的销售网络和国家政策的支持，在我国外科手术器械市场占据越来越重要的地位，属于我国外科手术器械行业竞争的第二梯队。除此之外，我国还有很多规模较小、产品技术含量很低、品牌建设滞后的其他外科手术器械生产企业，这类企业属于第三梯队。
