生物引导放疗系统（BgRT）是根据不同肿瘤细胞的生物学特性选用不同的放疗剂量，以达到最终全部杀灭肿瘤目的的新型放射治疗系统。生物引导放疗系统将PET-CT与加速器结合，实时利用癌症的生物学特征作为信号指导治疗全身肿瘤。近年来，随着功能影像技术发展，放射治疗进入生物引导阶段，生物引导放疗系统研发进程加快。
放射治疗是肿瘤三大治疗方式之一，近七成肿瘤患者在疾病发展的不同阶段需要放疗。为增加患者生存期，放射治疗开始与化学疗法、免疫疗法联合使用，由于肿瘤细胞存在异质性，其对射线的敏感度也不同，放射治疗系统需具备精准、安全、大范围放射等特点。生物引导放疗系统具有精准成像及靶向作用，有望避免伤害人体健康细胞。在精准医疗背景下，生物引导放疗系统应用前景广阔。
根据新思界产业研究中心发布的《
2023-2027年中国生物引导放疗系统（BgRT）行业市场行情监测及未来发展前景研究报告》显示，近年来，由于人口老龄化、生活环境恶化，全球肿瘤患者数量不断增加，肿瘤临床治疗需求迫切，这为生物引导放疗系统市场发展提供了广阔空间。但作为新型放疗系统，目前生物引导放疗系统市场仍处于发展初期，临床渗透率极低。
RefleXion成为于2009年，致力于研究生物引导放射疗法，2020年，RefleXion旗下首款生物引导放疗系统RefleXion X1开始商业销售。RefleXion得到了Ascension Ventures、Sofinnova Partners、KCK Group、Hillenbrand Capital Partners等多家顶级投资公司的投资，截止至目前，RefleXion融资总额已超过3.0亿美元。同时RefleXion还获得了美国国家癌症研究所（NCI）小企业创新研究（SBIR）计划的资助。
RefleXion X1是全球首台生物引导放射治疗设备，也是唯一一款将高质量计算机断层扫描（CT）成像与直线加速器相结合的设备。RefleXion X1通过注射放射性药物氟脱氧葡萄糖F18（FDG）将肿瘤转化为实时生物信标，具备图像引导放射治疗（IGRT）、生物引导放射治疗（BgRT）两大功能，2021年12月，该产品获得了美国FDA授予的突破性设备称号。
新思界
行业分析人士表示，放射治疗是肿瘤三大治疗方式之一，近年来，随着功能影像技术进步、精准医疗市场发展，放射治疗进入生物引导阶段，生物引导放疗系统应用需求随之释放。目前生物引导放疗系统仍处于推广前期，在相关企业积极布局下，生物引导放疗系统临床应用范围将持续扩展，行业发展前景较好。
