无植入心房分流器是一种新型治疗器械，与植入式心房分流器相比，无植入心房分流器具有安全、有效、无需开胸、器械栓塞风险低等优势。无植入心房分流器开启了心脏病导管治疗无植入时代，在精准医疗、无创医疗背景下，无植入心房分流器应用前景广阔。
心力衰竭是老年人常见疾病，全球心力衰竭患者高达7000万人。我国人口基数庞大，心力衰竭患者数量位居全球首位，且随着人口老龄化加剧，心力衰竭患者数量将进一步增长。心力衰竭治疗方式包括药物治疗、器械治疗、心房分流术等，其中心房分流术是新兴治疗技术。
心房分流术是通过器械植入方式产生限制性的有效造口直径，创造稳定可控的左向右分流，有效降低患者左心房压力。心房分流术本质是实现分流减压，近年来，随着研究深入，心房分流术适应症逐渐扩展，涉及到肺动脉高压、复杂先心病、左心发育不良、射血分数减低型心力衰竭等。
目前心房分流术已在临床展现出良好的安全性和有效性，但大部分心房分流术需要植入植入物，由于存在植入物，植入式心房分流术更容易发生器械栓塞、血栓形成等与植入物相关的并发症。在消费升级背景下，无植入心房分流术市场关注度提升，无植入心房分流器研发进程随之加快。
由于心房分流器行业存在较高的技术、资金、研发及认证壁垒，全球布局企业较少，主要包括Corvia Medical、爱德华科学、诺生医疗、Occlutech、以色列V-WAVE、唯柯医疗、乐普医疗、启晨医疗等企业。根据新思界产业研究中心发布的《
2023-2028年无植入心房分流器行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，目前在研无植入心房分流器有美国Alleviant Medical的Alleviant System、诺生医疗的NoYA。
NoYA系统于2021年3月注册临床研究的全球首例入组。Alleviant System于2021年获得了突破性器械称号，2023年，Alleviant Medical获得7500万美元（约5亿元）的股权融资，本轮融资由S3风险投资、RiverVest Venture Partners领投，融资收益将用于Allieant System开展全球关键临床试验。
新思界
行业分析人士表示，在人口老龄化背景下，心力衰竭发病率不断提升，心房分流器应用需求释放，市场将迎来良好发展机遇。与植入式心房分流器相比，无植入心房分流器具有安全、无创、并发症少等优势，在无创医疗背景下，无植入心房分流器市场发展空间更广阔。但总体来看，由于研发难度大，目前无植入心房分流器仍处于临床试验阶段，未来仍需要更多临床实践、研究数据的支持。
