根据原理不同,磁外科技术可分为磁压榨技术、磁导航技术、磁悬浮技术、磁示踪技术、磁锚定技术等,其中磁压榨技术可根据磁力的特殊性质,完成脏器连接再通、组织压榨闭合、管腔内容物限流等操作。磁吻合(MCA)是磁压榨技术的重要分支,是利用特殊设计的磁性装置来实现空腔器官吻合重建。
磁吻合是一种新兴外科吻合技术,与手工缝线吻合、钉式吻合相比,磁吻合具有无缝线、操作简单、吻合效果好、吻合迅速、术后并发症少、可吻合复杂部位等优势,因此适应场景极其广泛,涉及到腔镜手术、内镜手术、开放性手术、介入手术等,适应症包括先天性食管闭锁、先天性直肠闭锁畸形等。
目前已用于临床并可植入人体的磁性材料有第三代稀土材料钕铁硼永磁体、钐-钴永磁体,其中钕铁硼永磁体具有磁能积高、价格低廉、易于加工成型、生物兼容性好等特点,临床应用更为广泛。在体内酸碱环境中,磁性材料存在易腐蚀、易吸引含铁器械等问题,进而导致吻合口扭曲、影响操作,因此磁性材料仍存在改进空间。未来随着生物材料的发展,磁性材料有望向可降解、安全化、高性能方向发展,届时磁吻合技术在临床应用也将更加广泛。
根据新思界产业研究中心发布的《
2023-2028年磁吻合行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示,日本、美国等国家磁吻合技术研究起步早,目前已被应用临床,但作为新型吻合技术,目前磁吻合技术尚未被大规模推广,全球磁吻合手术量、相关器械极少。
GI Windows Surgical是一家致力于在输送和组织融合方面开发吻合技术的医疗器械研发公司,2023年2月,公司开发的自成型磁铁(SFM)技术进入临床实验阶段。SFM是一种基于磁压缩的新型外科吻合技术,该技术于2020年被FDA授予突破性设备地位。截止至目前,GI Windows Surgical已从GE、美国强生、Sonder Capital、JC Investco等战略投资者中筹集了数千万美元的款项,所得款项将用于支持GI-Windows专利磁吻合技术的产品开发和临床研究。
新思界
行业分析人士表示,目前在临床中,磁吻合技术主要应用在消化道管腔吻合、血管吻合、胆道吻合等领域。作为一种新兴吻合技术,磁吻合技术适应场景极其广泛,未来发展前景较好,但受技术、材料、装置供应等因素限制,目前磁吻合技术尚未被大规模推广,全球磁吻合手术量极少。