射频消融发生器与射频消融导管是射频消融仪两大重要组成部分,射频消融发生器产生射频能量,是射频消融仪的核心技术难点。射频消融仪可用于心血管疾病、肿瘤治疗领域,全球市场规模不断扩大,因此射频消融发生器行业发展空间大。
射频消融,是一种医疗技术,是在医学影像设备(例如B超、CT)引导下,消融导管经皮穿刺、经自然腔道、经血管进入病变组织,射频消融发生器产生射频能量,通过消融导管精确对心脏病变组织、实体肿瘤进行释放,利用热效应使组织细胞坏死,从而达到疾病治疗目的。
射频消融发生器可用于心律不齐(主要是房颤)、实体肿瘤(包括肝癌、肺癌、肾癌、前列腺癌、胰腺癌、骨癌等)等治疗中。目前,在全球房颤消融治疗与肿瘤消融治疗领域,射频消融是应用比例较高的一种技术,射频消融发生器具有良好市场前景。
受饮食、生活习惯改变,老年人口不断增多等因素影响,全球房颤患者以及恶性肿瘤患者数量不断增加,作为房颤、肿瘤的有效治疗方法之一,射频消融应用规模不断扩大,拉动射频消融仪市场不断增长。2022年,全球射频消融仪市场规模约为278.4亿元,预计未来5年将继续以10.9%左右的复合年均增长率上升,利好射频消融发生器行业发展。
在射频消融仪两大重要组成部分中,射频消融导管技术难度相对较低,我国进入射频消融仪市场布局的企业,绝大多数在开发制造射频消融导管产品,射频消融导管市场国产化率高,而射频消融发生器技术难度大,国内布局企业数量极少。
新思界
行业分析人士表示,一直以来,在我国以及全球范围内,射频消融发生器市场被国外企业所垄断,领先生产商主要有美国的强生、雅培、美敦力、波士顿科学以及比利时F Care Systems NV、德国BIOTRONIK、韩国RF Medical等。特别是应用在心血管领域的射频消融发生器技术壁垒高,目前我国尚无国产产品获批上市,先瑞达、恒瑞医疗等少数企业有研发出产品,但仍处于临床试验阶段。