冷冻消融仪与冷冻消融导管、标测电极导管、连接线、排气管等共同组成冷冻消融手术设备，冷冻消融仪又由冷冻系统、真空系统、冷冻介质输送系统、控制系统、电源模块等组成，其与冷冻消融导管配合使用，将自身存储的冷冻介质通过冷冻消融导管输送至病变组织进行冷冻消融治疗。
冷冻消融是在医学影像设备引导下定位病变组织，以氩气、氦气、氮气等高压气体为冷冻介质，利用高压气体快速膨胀吸收周围热量的原理来使人体组织温度迅速下降，冷冻破坏病变组织细胞，从而达到疾病治疗目的，具有消融精度高、不损伤周围组织、患者不适感少、并发症少等优点。
冷冻消融仪可以应用在肿瘤、心律失常、皮肤病等治疗领域，广泛应用于普通外科、肿瘤外科、心胸外科、神经外科、消化科、泌尿科、皮肤科、妇科等科室中。
根据新思界产业研究中心发布的
《2023-2028年中国冷冻消融仪行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示，2022年，全球冷冻消融仪销售规模约为1.72亿美元，预计发展到2028年将增长至6.64亿美元，期间复合年均增长率达到25.3%。在全球范围内，北美地区是最大的冷冻消融仪需求市场，其次是欧洲地区，主要得益于区域内拥有领先冷冻消融仪生产商，冷冻消融仪商业化应用较早。在全球市场中，波士顿科学、西门子医疗是冷冻消融仪领先生产商，合计市场份额占比达到7成以上。
我国人口规模大，在人口老龄化、亚健康人口不断增多背景下，心血管疾病患者、肿瘤患者不断增加。根据IARC数据显示，2020年，中国新发癌症病例457万例，在全球占比23.7%。房颤是临床上最常见的持续性心律失常疾病，2022年，我国房颤患者数量达到2000万人左右。在此情况下，冷冻消融仪市场空间大。
我国拥有冷冻消融仪本土生产商，但数量少，代表性企业主要是海杰亚等，微创医疗、康沣生物也已进入冷冻消融市场布局，研发的冷冻消融系统通过了国家创新医疗器械特别审查程序。但与国外企业相比，本土冷冻消融仪生产商竞争实力较弱。
新思界
行业分析人士表示，由于起步较晚，目前在我国消融治疗市场中，射频消融处于主导地位，冷冻消融市场占比小。2022年，我国房颤消融手术中，冷冻消融手术量占比仅在12%左右。相较于射频消融，冷冻消融优势明显，其应用比例正在快速攀升，预计到2028年，我国房颤冷冻消融手术量占比有望增长至25%左右。因此，我国冷冻消融仪需求规模将持续扩大。
