心脏电生理介入器械是指应用于电生理手术中，发挥着诊断心律失常、治疗快速性心律失常（尤其是房颤）作用的医疗器械。电生理手术又称导管消融手术，是指穿刺血管，在造影机引导下把电极导管送入心腔，通过释放射频电流方式使局部组织内水分蒸发，从而在根本上治疗心动过速的技术。
电生理手术包括二维消融手术与三维消融手术两大类，所需心脏电生理介入器械包括多道电生理记录仪、心脏射频消融仪、灌注泵、电生理刺激仪、心脏电生理三维标测系统等设备以及电生理标测导管、磁定位标测导管、射频消融导管、压力感应消融导管等耗材。
当前在国内老龄化进程不断加快以及社会生活压力不断增加背景下，心律失常、房颤患者数量不断增加，电生理手术量持续上涨，进而带动心脏电生理介入器械需求不断增加。2022年我国房颤患者数量已超1200万人，房颤导管消融手术量已达15.8万台。由此，根据新思界产业研究中心发布的
《2023-2028年心脏电生理介入器械行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，2022年我国心脏电生理介入器械市场规模达117.2亿元，同比增长42.6%。
心脏电生理介入器械属于技术、资金密集型行业，当前国内市场仍由进口品牌占据主导地位，国产品牌占据份额较小。具体来看，现如今，我国心脏电生理介入器械市场仍由强生、雅培、美敦力及波士顿科学等美资企业占据主导地位。其中美国强生是占比国内心脏电生理介入器械市场份额最大的企业，近三年来，其市占比均大于50%，行业集中度较高。
但经过近些年发展，我国心脏电生理介入器械领域也崛起了一批具备较高研发实力的领先企业，包括惠泰医疗、锦江电子、心诺普医疗、微电生理等。伴随着国内领先企业竞争实力不断加强，我国心脏电生理介入器械市场国产替代进程正不断加快。未来随着国内集采政策持续实施以及本土企业与国际龙头企业之间技术差距不断缩小，我国心脏电生理介入器械国产化进程有望加速实现。
新思界
产业分析人士表示，心脏电生理介入器械是电生理手术所需关键医疗器械。当前在国内心律失常、房颤患者数量不断增加背景下，电生理手术量不断提升，进而带动心脏电生理介入器械需求不断增加。同时，伴随着国内企业研发进程不断加快以及集采政策持续利好，目前我国心脏电生理介入器械市场国产替代进程正不断加快，行业展现出良好发展前景。
