透皮制剂,又称透皮给药制剂,是指以皮肤贴敷的方式用药,药物经皮肤吸收进入全身血循环,完成疾病防治的一类新型制剂。与口服、注射等给药方式相比,透皮给药无肝脏“首过效应”,具有作用时间长、不良反应小、疗效稳定、方式灵活、血药浓度稳定等优点。根据产品材质不同,透皮制剂可分为膏剂、涂剂、胶剂、糊剂、泡沫剂、巴布剂等。
目前全球已有数十种透皮制剂问世,已在抗炎镇痛、舒缓神经、精神病治疗、心血管疾病治疗、过敏性疾病治疗等领域广泛应用。目前市面上常见的透皮制剂产品主要有芬太尼透皮制剂、酮咯酸透皮制剂、丁丙诺啡透皮制剂、酮洛芬透皮制剂等。伴随着透皮制剂产品种类不断增加、应用场景不断扩展,其市场规模得以不断扩大。根据新思界产业研究中心发布的
《2023-2028年中国透皮制剂行业市场供需现状及发展趋势预测报告》显示,2022年全球透皮制剂市场规模接近百亿美元。
透皮给药方式早在我国古代时期就已被广泛应用于疾病治疗领域,以中医药的膏剂为主要产品形态。但中医药中没有“透皮”之称,“透皮”概念的正式提出是在20世纪70年代的美国。经过不断研究与发展,目前美国已成为全球透皮制剂主产国,全球超50%的透皮制剂由美资企业所研发,主要企业包括强生、迈兰制药、Echo Therapeutics等;其次为欧洲地区,全球约30%的透皮制剂由欧洲企业研发,主要企业包括诺华、葛兰素史克等。
与欧美企业相比,我国透皮制剂企业研发实力还比较弱,市场仍处于初步发展阶段,国产产品以传统贴膏、巴布膏、凝胶膏为主,主要集中在镇痛领域。本土透皮制剂企业主要有湖北九典、北京泰德、绿叶制药、大洲生物、和心诺泰、德默制药、新领医药等。目前国内布局透皮制剂市场的企业数量众多,未来在相关产品研发进程不断加快背景下,国内透皮制剂企业竞争实力有望不断提升,行业发展空间广阔。
新思界
产业分析人士表示,透皮制剂是继口服、注射制剂之后的第三代制剂,属于药剂学的新领域。当前在相关研究不断深入背景下,全球透皮制剂品类不断增加,市场规模不断扩大,行业展现出良好发展前景。但由于行业起步时间较晚,我国透皮制剂发展还比较落后,国产产品仍以传统膏药为主,市场成熟度较低。当前布局透皮制剂市场的本土企业数量较多,未来在企业研发进程不断加快背景下,国内外透皮制剂企业差距有望不断缩小。