生物制剂安全检测包括赤性试验、防腐剂试验、热原质试验和有关安全性的特殊试验等。病毒污染恶性件造成严重后果的同时也促成了血液制品病毒安全保障的提升，检测技术的进步使某些客观存在的病毒能够被检出发现。新思界
产业研究中心出具的《
2023年全球及中国生物制剂安全检测产业深度研究报告》显示，全球生物制剂安全检测市场规模将从2023年的39亿美元，增长至2027年75亿美元，复合年增长率为14.0%。全球生物制剂安全检测市场的增长受到多重因素的推动，如制剂公司大力投资生物制剂和生物仿制药的开发，社会对细胞培养污染日益严重的监管更加严格，以患者对各种药物、细胞疗法、诊断学和活性生物制剂的需求增加等，均推动了生物制剂安全检测市场的增长。
无菌测试部分占较大的市场份额
根据测试类型划分，生物制剂安全检测市场分为残留宿主细胞蛋白和DNA检测测试、内毒素测试、无菌测试、支原体测试、生物负载测试和病毒安全检测。其中，无菌检测细分市场占据较大市场份额。无菌检测适用于范围广泛的生物医药产品，包括疫苗、血液制品、生物技术产品以及细胞和组织产品，其广泛的应用和监管要求预计将在未来几年推动无菌检测市场的增长。
细胞和基因治疗开发企业将成为生物制剂安全检测市场最大的下游需求领域
基于应用划分，生物制剂安全检测市场被细分为单克隆抗体开发和制造、疫苗开发和制造、血液和血液制品开发和制造、细胞和基因治疗产品开发和制造以及其他应用。其中，细胞和基因疗法开发与制造板块对其需求增长速度最快。主要原因是全球再生医学研究投资的增加和再生医学产品不断增加等因素正在推动细胞和基因治疗市场的增长。此外，在临床治疗中越来越多地采用细胞和基因治疗产品进行无菌检测、支原体检测、内毒素检测、外来病毒检测和原材料检测，预计也将推动这一应用领域的增长。
生物制剂安全检测市场的主要参与者包括Charles River Laboratories, Inc.（美国）、Lonza（瑞士）、Thermo Fisher Scientific, Inc.（美国）、Merck KGaA（德国）、SGS SA（瑞士）、药明康德（中国）、Labcorp（美国）和Eurofins Scientific（卢森堡）。
