PTCA是指经皮冠状动脉腔内血管成形术,狭义上来讲是指冠状动脉球囊扩张术。球囊扩张导管,是一种介入医疗器械,主要用于人体血管或自然腔道严重狭窄病变治疗中。PTCA球囊扩张导管,即应用在冠状动脉疾病治疗领域的球囊扩张导管。
PTCA球囊扩张导管可使冠状动脉狭窄或者堵塞部位内径恢复正常,从而使血管恢复通畅。受人口老龄化、饮食/生活习惯转变等因素影响,我国冠状动脉疾病患者不断增多,冠状动脉狭窄、冠状动脉阻塞患病率逐步提高,药物治疗无法明显改善症状,而冠状动脉疾病具有致残、致死率高的特点,严重威胁人类生命健康安全,因此经皮冠状动脉介入治疗(PCI)受到关注。
PCI手术具有创伤小、手术时间短、并发症少、患者恢复速度快等优点,PTCA球囊扩张导管是手术过程中的重要的介入器械,可单独使用,也可配合血管支架使用。PTCA球囊扩张导管主要由球囊、扩张管、导丝等组成,在医学影像设备引导下扩张管进入血管病变部位,导丝自扩张管内腔前进,疏通堵塞部位,球囊沿导丝到达狭窄部位进行扩张,达到治疗目的。
在全球PTCA球囊扩张导管市场中,波士顿科学、美敦力、雅培等国际巨头竞争力强,占据主导地位。近年来,我国PTCA球囊扩张导管行业逐步崛起,国产产品大量应用于临床,基本可以满足国内PCI手术需求。我国本土PTCA球囊扩张导管生产商主要有迪马克、微创医疗、乐普医疗、博迈医疗、蓝帆医疗等。
新思界
行业分析人士表示,在我国PTCA球囊扩张导管市场排名前十的企业中,国外企业占据四席,国内企业占据六席,国内企业数量占比多;但从市场份额占比来看,四家国外企业合计占有率达到60%以上,特别是波士顿科学与美敦力,合计占有率接近50%,而国内企业合计占有率仅在40%左右。由此来看,我国PTCA球囊扩张导管市场国产化替代空间依然广阔。