溶栓药，是通过激活纤溶酶原促进纤维蛋白降解从而溶解血栓的药物。溶栓药可以用于血栓类疾病治疗中，包括静脉血栓、动脉血栓、缺血性脑卒中、心肌梗死、肺梗塞等。
血栓是血流在心血管系统血管内面剥落处或修补处的表面所形成的小块。随着生活水平提高、饮食习惯改变，叠加不健康生活方式，我国心血管疾病患者数量持续增多。根据《中国心血管健康与疾病报告2021》数据显示，我国心血管病现患人数达到3.3亿人。在此背景下，我国血栓发病率持续攀升，溶栓药市场空间不断增大。
经过多年发展，目前市场中的溶栓药主要有三代。第一代溶栓药为非特异性纤溶酶原激活剂，代表性产品是尿激酶；第二代溶栓药为组织型纤溶酶原激活剂（t-PA），代表性产品是阿替普酶、尿激酶原；第三代溶栓药为组织纤溶酶原激活剂变异体（rPA），代表性产品是瑞替普酶。
在我国，阿替普酶是最常见的溶栓药，销售规模占比达到69%；其次是尿激酶，销售规模占比为15%；尿激酶原排名第三，销售占比为13%；其他溶栓药销售占比为3%。阿替普酶主要成分是糖蛋白，对纤维蛋白亲和力强，可选择性激活纤溶酶原，局部溶栓效果优，因此市场份额占比大。
由于第一代溶栓药具有较高的出血风险，且溶栓速度慢，市场份额占比正在逐步萎缩；第二代溶栓药疗效好因此主导市场，但其半衰期短，在缓解急性血栓方面效果有限，在此背景下第三代溶栓药被开发问世；第三代溶栓药具有半衰期长、溶栓速度快的优点；此外，新型溶栓药还在不断开发过程中。
根据新思界产业研究中心发布的
《2023-2028年中国溶栓药行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示，2017-2022年，我国溶栓药市场年复合增长率为5.3%，2022年市场规模约为5.8亿元。由于脑卒中、心肌梗死等发病迅速，时间窗短，且溶栓药适应症有限，我国溶栓药实际市场规模较小。机械取栓适应症相对较广，并可以延长时间窗，其手术量逐步提升，挤压了溶栓药市场空间，但溶栓药也可与机械取栓联合，进一步提高血栓治疗效果。
新思界
行业分析人士表示，我国溶栓药供应商主要有勃林格殷格翰、昂德生物、南大药业、天津生化、丽珠集团等，国内外企业并存。从本土企业来看，我国溶栓药生产企业数量较多，由于第一代溶栓药技术门槛较低，生产企业最多，而第二代与第三代溶栓药技术壁垒较高，生产企业较少。
