导丝,是一种介入医疗器械,作用是支撑导管,引导导管以及其他介入器械进入人体血管或者自然腔道并进行准确定位。导丝细分产品种类多样,主要包括微导丝、导引导丝、推送导丝、造影导丝、肾动脉导丝等。在神经介入手术、心血管介入手术中,导丝不可或缺。
从结构来看,导丝主要由尖端、核心杆中间段、近端等组成,表面覆盖涂层。尖端一般柔软性好,可一定程度的弯曲,便于导丝进入血管及腔道,降低对血管或腔道的伤害,一般采用镍钛合金材料;核心杆中间段通常也采用镍钛合金;近端硬度较大,以便于推送导丝,一般采用不锈钢材料;表面涂层采用亲水或者疏水材料,以提高导丝通过性,通常采用聚四氟乙烯材料。
导丝可以应用在脑血管疾病、心血管疾病、外周血管疾病、泌尿系统疾病、消化系统疾病等治疗中,广泛应用于心血管外科、神经外科、血管外科、泌尿外科、胆道外科、消化外科等科室中,市场发展空间大。
导丝适用症范围广,仅从脑血管介入手术、冠状动脉介入手术来看,根据《中国心血管健康与疾病报告2021》显示,我国心血管病现患人数3.3亿人,其中脑卒中1300万人,冠心病1139万人,脑血管、冠状动脉介入手术潜在用户群体庞大。脑血管介入手术一般采用微导丝,冠状动脉介入手术主要采用导引导丝,由此可以看出,我国导丝市场发展空间大。
在全球范围内,领先的导丝生产商主要有雅培、史赛克、美敦力、波士顿科学、泰尔茂、库克医疗、麦瑞通、百多力、SP Medical、Asahi、ACIST Medical Systems等。导丝产品种类多样,性能存在差异,在材料选择、结构设计、制造工艺等方面要求高,特别是应用在脑血管疾病领域的微导丝制造难度高。
新思界
行业分析人士表示,早期,我国导丝市场需求基本依靠进口,随着我国医疗器械行业实力不断提升,导丝自主生产能力逐步提高。目前在我国,技术壁垒相对较低的导丝细分产品国产化率高,而技术壁垒较高的细分产品国产化率依然低,例如国内微导丝布局企业数量少,已获批上市的国产产品种类少。我国本土导丝生产商主要有加奇生物、维心医疗、沛嘉医疗、康德莱医疗、博迈医疗、益心达医疗、乐普医疗等。