预灌封注射器，又称预充式注射剂，是指一种兼具药物储存与注射功能的医用注射器。预灌封注射器是在生产时，直接将药物灌封在注射器中，确保药物在使用时与空气零接触，能够从源头上避免二次污染现象产生的一类新型一次性药用包装。与传统药物包装西林瓶与安瓶相比，预灌封注射器具有安全可靠、操作方便、密封性好、药品利用率高等优点，主要应用于生物制剂、抗血栓药、基因类药物等包装领域。
其中生物制剂与医美注射剂是预灌封注射器主要应用场景。当前在国内生物技术不断突破以及医美消费市场快速发展背景下，生物制剂与医美注射剂市场规模不断扩大，进而带动预灌封注射器渗透率持续升高。2022年国内注射类医美市场规模已超600亿元；生物制剂市场规模已达4518.7亿元。在此背景下，根据新思界产业研究中心发布的
《2023-2028年预灌封注射器行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，2022年我国预灌封注射器市场规模约为68.5亿元，同比增长8.4%。
但总体来看，受成本制约，目前我国预灌封注射器应用市场仍主要集中在高档药物包装领域，当前注射类药物包装市场主流产品还是传统西林瓶与安瓶。未来预灌封注射器本土企业还需加大产品创新力度，加快产品降本增效进程，从而促进其应用空间不断扩展。
我国预灌封注射器行业起步时间较晚，早期受技术垄断以及原材料供应不足等因素影响，国产化进程较为缓慢，产品基本依赖于进口，美国BD、德国格雷斯海姆、日本泰尔茂、日本尼普洛等国际领先企业占据国内市场主导地位。
经过近些年发展，我国出现了一批具备技术、研发实力的预灌封注射器领先企业，如山东药玻、淄博民康、威高股份、宁波正力等。本土预灌封注射器企业凭借着价格、技术等优势逐渐抢占国内市场份额，目前其已占据国内市场主导地位，行业集中度较高。我国预灌封注射器市场国产化已达较高水平，行业发展趋势向好。
新思界
行业分析人士表示，近年来，在国内医疗行业快速发展带动下，预灌封注射器市场规模不断扩大、国产化水平不断提升，行业展现出良好发展态势。但目前我国预灌封注射器行业仍处于发展阶段，应用市场仍主要集中在高档药物包装领域，未来还需加快产品降本增效进程，进而促进其市场渗透率不断提升，加速成为市场主流。
