血管造影是利用X光无法穿透显影剂的特性来诊断血管病变,需要将显影剂注入血管内。造影导丝经皮穿刺进入血管,引导造影导管到达病变部位释放显影剂,从而施展血管造影术以诊断治疗血管疾病。在血管造影过程中,造影导丝是不可或缺的介入器械。
造影导丝主要由芯丝、绕丝、安全丝等组成,通常情况下均采用不锈钢材料制造而成,其中芯丝也会采用镍钛合金材料;产品表面覆盖涂层,以提高光滑性,一般采用聚四氟乙烯材料,也有采用含钨聚氨酯、聚乙烯吡咯烷酮等材料;为一次性使用产品,通常采用环氧乙烷进行灭菌。
按照导丝头端形状来看,造影导丝可以分为直形导丝、J形导丝两种。直形导丝头端为直线形,为防止刺伤血管内壁,通常采用柔性较好的材料制造而成,例如镍钛合金,其用途广泛,适用于大多数经皮穿刺操作;J形导丝头端呈J形弯曲,在弯曲血管中前进时,不会刺伤血管内壁,与直形导丝相比,其用途相对较窄。
按照表面光滑程度来看,造影导丝可以分为超滑导丝、非超滑导丝两种。超滑导丝也称为泥鳅导丝,整体较为柔软,表面覆盖亲水涂层极为光滑,在血管中阻力小更易于前进,通常用于转折较大或狭窄的血管中,但存在易误入分支的缺点;非超滑导丝表面光滑度适中,可用于大多数场景中。
随着生活水平提高、生活习惯改变,我国冠心病患者不断增多,根据《中国心血管健康与疾病报告2021》显示,我国心血管病现患人数3.3亿人,其中冠心病1139万人。在此背景下,我国冠状动脉疾病相关诊断与手术需求不断增加,拉动造影导丝市场空间不断增大。
新思界
行业分析人士表示,在全球范围内,造影导丝供应商主要有泰尔茂、美敦力、雅培、波士顿科学、库克医疗、Asahi等。在导丝细分产品中,造影导丝技术含量低于微导丝、导引导丝等,研究制造难度相对较小,目前我国市场国产化率较高。我国造影导丝生产商主要有微创医疗、乐普医疗、惠泰医疗、康德莱、麦普奇医疗等。