下腔静脉滤器(IVC),是一种医用过滤器,属于介入医疗器械,是采用镍钛合金制造而成的阻止血栓通过静脉系统的过滤装置。
下腔静脉滤器主要由滤器本身以及输送系统组成。滤器采用镍钛合金丝编织或者镍钛合金管激光切割制成;输送系统铀又包括导管、扩张器、推进丝等,采用的材料主要有聚氨酯、聚四氟乙烯、聚酯、高密度聚乙烯、硅橡胶、聚丙烯、不锈钢等。
下肢深静脉血栓(DVT)是血液非正常在深静脉内凝结成块,造成患者下肢肿胀以及局部疼痛,影响患者生活质量,严重时血凝块脱落随着血液流动到达肺部,可造成肺动脉堵塞,引发肺栓塞(PE),肺栓塞致残率高、死亡率高,绝大多数患者在短时间内死亡,因此下肢深静脉血栓治疗重要性突出。
下肢深静脉血栓可采用导管溶栓、机械取栓、血管成形术、下腔静脉滤器等方式进行治疗,通常采用溶栓药进行导管溶栓,若患者对溶栓药排斥或者溶栓药疗法失败,以及肺部栓塞需要紧急治疗,可采用下腔静脉滤器。
2022年,我国下肢深静脉血栓发病人数约为185万例,预计到2028年将增长至285万例。目前,血管介入手术已经成为我国下肢深静脉血栓治疗的重要手段。2022年,我国下肢深静脉血栓介入手术量约为15万台,预计到2028年将增长至46万台。下肢深静脉血栓患者数量多,我国下腔静脉滤器市场发展空间大。
下腔静脉滤器包括永久性下腔静脉滤器、可回收下腔静脉滤器两种。在临床上,通过综合考虑患者状态、疾病程度、下腔静脉滤器需求周期等因素来确定使用何种产品。可回收下腔静脉滤器待血栓治疗完成后通过二次手术取出;对易发生栓塞的患者可采用永久性下腔静脉滤器,但通常需要长期服药以防止并发症。
随着技术进步,可在一定时间内正常使用、到达设计时间后可降解、无需二次手术取出的新型下腔静脉滤器被研发问世。我国兰州大学第二医院与中科院兰州化物所设计研发出一种可变形、可降解、可转换的下腔静脉滤器,植入患者体内6个月后可降解。
新思界
行业分析人士表示,在海外市场中,下腔静脉滤器生产商主要有库克医疗、强生、波士顿科学、贝朗医疗、嘉德诺、雅培、美敦力、泰尔茂、圣犹达医疗、爱琅医疗等;在我国市场中,下腔静脉滤器生产商主要有先健科技、归创通桥、心脉医疗等。