MSI检测主要用于遗传非息肉病性结直肠癌(Lynch综合征)的早期筛查,以及结直肠癌、子宫内膜癌、胃癌、肝细胞癌、乳腺癌等实体瘤的治疗伴随检测,以辅助判断预后和指导用药。MSI检测有利于提高肿瘤治疗效果和肿瘤患者总体生存期,目前MSI检测已经被NCCN《结直肠癌临床实践指南》及CSCO《结直肠癌诊疗指南》推荐用于所有结直肠癌患者。
我国MSI-H肿瘤患病人数较多,且处于不断增长态势。近年来,免疫治疗逐渐成为肿瘤治疗的重要方向,进而带动了MSI检测行业的发展。随着肿瘤个性化精准治疗的推广和居民收入水平的提升,MSI检测需求规模增长较快。根据新思界产业研究中心发布的
《2023-2028年中国MSI检测行业市场深度调研及发展前景预测报告》,2022年,中国MSI检测行业市场容量为17.33万份,增长率为32.5%。
2021年1月,桐树基因自主研发生产的MSI检测试剂盒通过NMPA审核,取得国内首张微卫星不稳定检测III类医疗器械证书。虽然MSI检查行业逐渐开始规范化,但是市面上仍然存在缺乏临床数据证实的MSI检测产品销售。整体来看,现阶段我国MSI检测行业仍处于成长期初期阶段。随着MSI行业的不断规范和广泛认可,未来国内MSI检测发展前景广阔。
目前,国内主要的MSI检测生产企业有上海桐树生物科技有限公司、广州燃石医学检验所有限公司、北京阅微基因技术股份有限公司等,这些企业具备一定的技术、资金、人才优势,前期通过合作研究等形式积累了一定数量的重点客户,在国内市场已具备相当的品牌影响力。随着相关研究的深入,不断有新的企业积极布局MSI检测领域。但对于新进入企业而言,建立并维护品牌形象需要时间,目前其品牌影响力相对较弱,尚不足以与桐树基因、燃石医学、阅微基因等企业抗衡。
新思界
行业分析师表示,中国人口基数较大,结直肠癌等实体瘤患者数量众多,MSI检测潜在需求较大。“十四五”期间,中国宏观经济还将延续稳中向好发展态势,居民收入消费水平有望进一步提升,国民医疗需求和健康管理意识也将进一步提高,终端消费者对MSI检测的消费意愿和消费能力还将不断增强,中国MSI检测行业有维持较快增长态势。