电生理标测仪,是应用在心脏手术过程中的一种医疗设备,可以提供准确的心脏电生理标测图像,从而提高手术安全性。
在心脏医学领域,电生理技术具有重要作用,主要用于心律失常相关疾病诊疗中。电生理器械种类多,主要包括设备与耗材两大类,电生理标测仪属于电生理设备。电生理标测仪可以提供心脏模型以及电生理图像,是心脏疾病研究与治疗、心脏药物安全性评价的重要手段。
电生理标测仪包括二维标测仪、三维标测仪两大类。二维电生理标测仪提供二维影像,图像清晰度较差,难以实现精确定位。三维电生理标测仪可提供三维影像,图像清晰度高,标测结果直观性强,可以精确确定电生理位置信息,目前在临床上已基本取代了二维电生理标测仪。
电生理标测仪主要由监视器、显示工作站、集采放大器、模块连接器、隔离电源、开关电极过滤器、导管接口板、导管插口转换器、线缆光缆等组成,使用时会消耗标测导管、心电电极等耗材,可用于心律不齐疾病诊疗、电极导管位置显示等方面。
在心脏电生理领域,美国等西方国家起步较早,相关设备及耗材研发生产技术水平高,而我国起步较晚,企业竞争力相对较弱。在全球市场中,领先的电生理标测仪生产商主要有圣犹达医疗(雅培)、美敦力、波士顿科学、强生、HeartFlow Analysis、CardioNXT、Acutus Medical、飞利浦、MappingLab等,主要是美国企业。
新思界
行业分析人士表示,近年来,我国心脏电生理行业逐步崛起,进入布局的企业逐渐增多,较多细分产品已经实现自主生产。在我国市场中,电生理标测仪生产商主要有微创电生理(微创医疗)、锦江电子等。微创电生理的三维心脏电生理标测系统于2016年2月获批,是首款上市的国产产品。由于技术壁垒高,我国电生理标测仪生产企业数量少,国内市场目前仍主要由进口产品所占据,未来国产替代空间大。