电生理器械包括电生理设备、电生理耗材两大类，电生理导航系统是电生理设备细分产品，主要功能是采集、分析、显示心脏电解剖图，以用于心脏疾病的诊断与治疗领域，三维电生理导航系统是市场主流产品。
三维电生理导航系统主要由外部磁场发生器、接口单元、贴片装置、通讯模块、计算机系统、显示器、电线电缆、脚踏开关等组成。三维电生理导航系统具有可显示心内导管、可采集多种心电信息、可快速建立心脏三维模型、可立体彩色显示心脏电解剖图、可对心脏做解剖标记等功能。
三维电生理导航系统能够为心脏疾病研究与诊断提供依据，能够为心脏介入手术提供实时心脏三维图像，从而提高手术成功率、缩短手术时间。三维电生理导航系统主要用于各种心律失常疾病诊疗中，尤其是在复杂心律失常诊疗领域优势明显。在诊断方面，三维电生理导航系统是电生理标测系统的重要组成部分；在手术方面，三维电生理导航系统是射频消融系统的重要组成部分。
根据新思界产业研究中心发布的
《2023-2028年中国三维电生理导航系统行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示，随着生活习惯转变，全球心血管疾病发病率不断提高，我国是人口大国，心血管疾病患者数量多，心律失常是常见心血管疾病，电生理手术是治疗各种心律失常疾病的重要手段，因此我国电生理手术量不断增长，2022年已经达到32.2万台，预计未来3年将继续以23%以上的复合年均增速增长。三维电生理导航系统作为电生理设备之一，市场空间在不断增大。
三维电生理导航系统是三类医疗器械，其研制技术壁垒高、政策准入壁垒高。在全球市场中，三维电生理导航系统生产商主要有Biosense Webster（强生旗下）、波士顿科学、雅培、美敦力、飞利浦、Biotronik、Acutus Medical、MappingLab、APN Health等。其中，Biosense Webster生产的强生三维电生理导航系统Carto系列在全球市场中竞争力强。
新思界
行业分析人士表示，我国电生理器械行业逐步崛起，较多细分产品实现自主生产。在三维电生理导航系统领域，国内研发及生产企业主要有微创电生理、惠泰医疗、锦江电子等。目前我国三维电生理导航系统生产企业数量较少，且从产品档次来看，国内市场需求的高端三维电生理导航系统基本依靠进口，行业整体核心竞争力较弱，未来进步空间较大。
