心脏电生理刺激仪,也称为食管心房调搏仪,是心脏电生理设备的一种,主要应用于心血管内科中,用来开展食管心房调博、心内电生理检查、心脏介入治疗的重要仪器。
心脏电生理刺激仪可显示心脏电生理特性,主要用于心律失常疾病诊疗中。心律失常是常见的心血管疾病,其疾病类型较多,主要包括窦性心律失常、异位心律失常两大类。心脏电生理刺激仪可判断心律失常疾病类型,能够显著提高心脏电生理诊疗水平,在临床上具有较高应用价值。
心脏电生理手术是治疗心律失常疾病的重要手段,根据不同需求,其治疗过程中需要使用器械存在一定差异,通常需要采用心脏电生理刺激仪、多道电生理记录仪、心脏电生理标测仪、心脏射频消融仪等多种设备,心脏电生理刺激仪在其中的作用是明确心律失常类型,进而标测关键病灶进行射频消融手术。
我国心脏电生理手术量不断增长,2022年已经超过32万台,拉动电生理器械需求不断上升,2022年我国电生理器械市场规模已经达到112亿元。
新思界
行业分析人士表示,心脏电生理刺激仪是三类医疗器械,研发、生产及审核壁垒高,且其应用范围有限,国内市场规模较小,一直以来,苏州市东方电子仪器厂是我国唯一一家生产商。苏州市东方电子仪器厂,20世纪80年代初进入心脏电生理刺激仪行业,是专业的心脏电生理刺激仪生产企业,代表性产品是DF-5A型心脏电生理刺激仪。
2020年8月,四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司研发的SynNuo电生理刺激仪获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。此外,我国一体式心脏电生理设备开发速度加快。2021年6月,中南大学湘雅二医院、深圳惠泰医疗器械股份有限公司共同研发的“国产磁电融合HT-9000三维心脏电生理标测系统”发布,是我国以及全球首款“三机一体”心脏电生理设备,其将三维心脏电生理标测仪、多道电生理记录仪、心脏电生理刺激仪等融于一体。