乳糖是一种由葡萄糖和半乳糖组成的双糖，又称1,4-半乳糖苷葡萄糖，外观呈白色晶体状或结晶粉末状，可溶于水，微溶于乙醇，溶于乙醚和氯仿，分子式为C12H22O11。乳糖一般具有提供人体必需能量、调节肠道功能、促进大脑发育等作用，在医药、婴儿辅食、休闲食品、烘焙食品、保健品等领域应用广泛。
其中，医药是乳糖主要应用领域，应用于该领域的乳糖统称为药用乳糖。根据形态不同，药用乳糖可分为水乳糖、无水乳糖、压片乳糖等。目前药用乳糖的生产工艺路径主要包括乳清法，是以牛奶中乳清为原材料，经过加热、石灰乳化、浓缩、冷却、结晶、干燥等环节生成药用乳糖的方法；结晶法，是以乳清及其超滤透过物为原材料，经过真空浓缩、分离结晶、干燥回收、再溶解、重结晶等环节生成药用乳糖的方法。
药用乳糖是重要的药用辅料与填料，具有流动性好、稳定性高、可塑性强、生物兼容性好等优点，可作为助流剂、润滑剂、填充剂、缓释剂、黏合剂、崩解剂等应用于药用固体制剂生产场景；可作为赋形剂应用于药用冻干制剂生产场景。当前在国内医药行业蓬勃发展背景下，药用乳糖市场需求得以持续增加、规模持续扩大。根据新思界产业研究中心发布的
《2023-2028年中国药用乳糖行业应用市场需求及开拓机会研究报告》显示，2022年国内药用乳糖市场规模约为3.5亿元。
同时，近年来，在国内乳品工业快速发展背景下，乳品产量持续上涨，为药用乳糖行业发展奠定了良好基础。在原材料供应充足以及市场需求持续增长背景下，我国药用乳糖行业得以快速发展，目前已出现多家具备规模、技术优势的领先企业，如量子高科生物、道宁药业、亿美生物科技、华茂药业、南方制药、康富生物、博仕奥生物等。
伴随着国内企业研发力度不断加大以及技术水平不断提升，目前药用乳糖部分本土企业在细分领域技术已达国际领先水平。例如2022年10月，道宁药业微晶纤维素乳糖共处理物助力制剂通过药监局关联评审，成功打破国际企业对该品种的长期垄断，成为国内此品种唯一具备量产能力的企业。
新思界
产业分析人士表示，药用乳糖是一类应用广泛的药用辅料与填料品类，当前在其应用领域快速发展带动下，其市场规模持续扩大。同时，近年来，随着国家药品监管部门对制剂质量监控日益增强，药用辅料安全性、稳定性、功能性受关注度不断提升，药用乳糖作为药用辅料重要品类之一，行业正朝高端化、高性能方向不断升级。
