双特异性抗体（BsAb）属于基因工程抗体，指含有两种特异性抗原结合位点的人工抗体，能够激发具有导向性的免疫反应。双特异性抗体具有促进蛋白形成功能性复合体、介导免疫细胞杀伤以及双靶点信号阻断等机制，在肿瘤治疗领域应用广泛。根据结构不同，双特异性抗体可分为多价双特异性抗体、双链抗体、双特异性微抗体以及单链双价抗体等。
双特异性抗体制备方法包括基因工程技术、化学偶联法、双杂交瘤融合法等。基因工程技术为双特异性抗体主流制备方法，通过对传统抗体进行改造而制得双特异性抗体。近年来，我国企业及科研机构自主研发实力不断提升，带动双特异性抗体技术不断突破，治疗范围进一步拓宽。
2022年11月国家药监局药审中心发布《双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》，文件明确提出双特异性抗体能够解决单克隆抗体不能解决的问题，在双特异性抗体抗肿瘤药物研发过程中，要注重以临床价值为导向。受益于国家政策支持，我国双特异性抗体行业发展前景将持续向好。
双特异性抗体主要应用于肿瘤治疗领域。我国人口众多，肿瘤患者数量呈持续增长趋势。根据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）统计数据显示，2020年全球新发癌症病例达1929万例，其中我国新发癌症病例达457万例。根据新思界产业研究中心发布的《
2023-2028年中国双特异性抗体（BsAb）行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示，双特异性抗体可用于治疗骨髓瘤、淋巴瘤等多种肿瘤疾病，伴随应用需求增长，我国双特异性抗体市场规模不断扩大，2022年达到近85亿美元。
近年来，伴随肿瘤药物领域研发热情高涨，我国双特异性抗体相关企业数量持续增长。华东医药、轩竹生物、原启生物、康宁杰瑞、康方生物、岸迈生物、信达生物、恒瑞医药等为我国双特异性抗体市场主要参与者。2022年6月，康方生物自主研发肿瘤免疫治疗新药PD-1/CTLA-4双特异性抗体（开坦尼）获批上市，该产品可用于治疗宫颈癌。
新思界
行业分析人士表示，受益于国家政策支持以及本土企业自主研发实力不断提升，我国双特异性抗体行业发展速度不断加快。我国为人口大国，肿瘤患者众多，潜在癌症患者数量持续增长，在下游需求拉动下，未来我国双特异性抗体市场空间将进一步扩展。
