药物警戒（PV）是与发现、评价、理解和预防不良反应或其他任何可能与药物有关问题的科学研究与活动。药物警戒外包（PVO）即药物研发企业受人力、物力等条件限制，将药物警戒服务工作外包，由其他机构完成药物警戒的服务，可分为基于业务流程的外包（BPO）以及药物警戒体系外包（PVSO）两大类。
相较于海外，国内药物警戒行业起步较晚，国内于2019年才确立药物警戒制度的法定地位。但在政策推动下，国内国内药物警戒行业快速发展，一方面以医药企业为代表的用户对药物警戒外包服务的需求高速增长，到2022年，中国药物警戒外包行业需求规模已超过4亿元。
另一方面，中国药品安全政策的完善使企业对药物安全把控的标准和难度不断提升，保障了药物警戒外包健康持续发展，叠加企业的药物研发需求不断增加，而医药企业及医院等因人力紧张和人才不足药物警戒力量建设落后，使得其对第三方药物警戒外包服务需求持续提升，吸引了越来越多第三方公司布局药物警戒领域，药物警戒外包行业企业数量显著增加。
根据新思界产业研究中心发布的
《2023-2028年药物警戒外包行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，目前，国内药物警戒外包行业代表性企业有浙江太美医疗科技股份有限公司、杭州泰格医药科技股份有限公司、北京昭衍新药研究中心股份有限公司、广州静远医药研究有限公司、上海用正医药科技有限公司等。其中，浙江太美医疗科技股份有限公司在药物警戒外包服务领域累计合作客户已超过500家。
从发展前景来看，国家及医药企业对创新药研发的重视、支持和资金投入，将推动我国药物警戒外包市场需求规模的进一步扩大。未来，随着药物警戒体系完善，药物警戒外包服务需求将越来越专业化，医药公司及医院对药物警戒外包工作也会逐渐重视，药物警戒体系外包（PVSO）市场需求将会有所提升，成为药物警戒外包市场新的增长点。
新思界
产业分析人士表示，国内药物警戒外包行业仍处于发展初期阶段，市场集中度低且未形成行业梯队，特别是随着药物研发增加，以及药物警戒标准完善，越来越多第三方机构进入药物警戒领域，将进一步加剧药物警戒外包行业竞争。在此形势下，如何在市场中占领先发优势，精细化布局系统外包和服务外包市场将是药物警戒外包企业间竞争的焦点。
