聚乙二醇无色、无味、无毒、无免疫原性,具有良好的水溶性及生物相容性,常用于医药行业中与各种药物或医疗器械结合。从聚乙二醇出发,通过化学合成反应在其特定分子端精确引入反应活性强的功能化基团,可制成聚乙二醇衍生物,进而应用于医疗及制药领域。精确分子量、高纯度及低分散度的医用药用聚乙二醇的安全性已经充分验证,是FDA批准的可用于人体注射的合成聚合物。用于医疗器械领域的聚乙二醇也被称之为医用聚乙二醇。
21世纪之前,美国及日本等发达国家是全球主要的医用聚乙二醇及衍生物生产地区,尤其是美国,凭借发达的医疗及医药市场,培育了庞大的医用药用聚乙二醇产业体系,产品产量约占全球一半份额。国外代表性企业有Nektar Therapeutics、Enzon、日本石油株式会社、Dr. Reddy、SunBio等。
20世纪90年代,中国聚乙二醇产业开始发展,但相比于发达国家,包括医用聚乙二醇在内的高端聚乙二醇发展较为滞后,生产企业较少,技术力量较为薄弱。中国医用聚乙二醇代表性企业主要有键凯科技、凯正联合、赛诺邦格、嘉兴博美、福瑞康,其中,键凯科技发展时间相对较长,具备工业化生产高纯聚乙二醇原料,且产品种类较为丰富,具备较强的竞争力。
医用聚乙二醇主要应用于医疗密封及药物修饰领域,虽然其产品数量相对较少,但得益于技术的发展,应用聚乙二醇的医疗器械及医药种类逐步增多,驱动医用聚乙二醇市场持续发展。据新思界发布的《
2023-2027年医用聚乙二醇行业深度市场调研及投资策略建议报告》显示,2022年,全球医用聚乙二醇市场规模235亿元。另外,随着聚乙二醇在医用领域研究的增多,部分研究成果或将实现转化,加之医用聚乙二醇材料所展现出的良好的应用价值,将加速医用聚乙二醇的规模化发展。
新思界
分析人士认为,在长效药对短效药逐步替代的大背景下,聚乙二醇修饰技术作为当前最好的药物长效化途径,聚乙二醇市场需求潜力或将逐步释放,进而带动聚乙二醇行业的发展。尤其是中国,在政策支持及资本介入下,将有更多企业投入医用聚乙二醇材料及衍生物的开发及应用,促使中国与国际领先水平企业的技术差距逐步缩小,并实现更多相关医疗器械及药物的产业化。