P-CAB即钾离子竞争性酸阻滞剂,是一种新型抑酸药物,主要用于RE(反流性食管炎)治疗领域。RE(反流性食管炎)是胃十二指肠内容物反流入食管引起的食管炎症,是胃食管反流病(GERD)中典型的代表性疾病,抑酸治疗是RE治疗的主要手段,常见的抑酸治疗药物包括质子泵抑制剂(PPI)、H2受体拮抗剂、胆碱能受体拮抗剂等。
P-CAB抑酸药是一类新型抑酸药物,与传统主流抑酸药物PPI相比,其具有抑酸作用可逆、抑酸强度更高、酸稳定性更好、半衰期更长、起效速度更快特点,最新中国GERD指南已将P-CAB抑酸药作为RE治疗的首选药物之一。
反流性食管炎多发于中老年群体、吸烟饮酒群体、肥胖群体等,近年来,在国内老龄化进程不断加快以及国民饮食、生活习惯发生改变背景下,RE患者数量不断增加、发病率持续上涨。2022年我国反流性食管炎患者人数已超1700万人,患病率已超6.5%,且呈现出持续上涨态势,在此背景下,国内P-CAB抑酸药市场存在巨大发展空间。
截至目前,全球范围内已获批上市的P-CAB抑酸药包括2007年在韩国批准上市的瑞伐拉赞(原研企业为Yuhan)、2015年在日本批准上市的伏诺拉生(武田制药)、2019年在韩国批准上市的特戈拉赞(CJ Healthcare);中国范围内已获批上市的P-CAB抑酸药包括武田制药的富马酸伏诺拉生片、罗欣药业的替戈拉生片、柯菲平的凯普拉生片,其中前两款已纳入国家医保。
新思界
行业分析人士表示,截至目前,国内已有山东新时代药业、扬子江药业过评富马酸伏诺拉生片;还有四川科伦药业、宜昌人福药业、成都康弘药业集团、浙江康恩贝制药、浙江永太药业等多家企业申报的富马酸伏诺拉生片上市申请正在审评审批中。未来在国内药企研发进程不断加快背景下,本土企业有望打破日企在国内富马酸伏诺拉生片市场的垄断地位,促进P-CAB抑酸药国产化水平不断提升。