注意力缺陷多动症即注意缺陷与多动障碍(ADHD),俗称多动症,是指以与年龄水平不相称的注意缺陷、行为多动和情绪冲动为主要表现的神经发育障碍,是儿童期最常见的精神行为障碍之一。注意力缺陷多动症病因未明,多认为是遗传和环境等多种因素相互作用的结果,因此,该病治疗方式较为多样,包括药物治疗、心理行为治疗、家庭治疗、脑电生物反馈治疗等。其中药物治疗是多动症的首选治疗方式。
全球范围内,用于治疗注意力缺陷多动症的药物主要有兴奋剂和非兴奋剂两种。其中兴奋剂药物包括哌醋甲酯(商品名Methylphenidate,原研企业为诺华公司)、安非他明(Amphetamine,Shire);非兴奋剂药物包括托莫西汀(atomoxetine,礼来)、胍法辛(guanfacine,希尔制药)、可乐定(clonidine,盐野义制药)等。其中哌醋甲酯、安非他明等兴奋剂药物是目前治疗注意力缺陷多动症的标准一线药物。
受多数患者对兴奋剂类药物天生耐受、反应不佳影响,托莫西汀成为我国治疗注意力缺陷多动症的主要推荐用药,其常用剂型包括胶囊剂型与口服溶液两种。国内布局盐酸托莫西汀胶囊剂型的企业有天方药业、朗诺制药、合源药业、正大丰海制药;布局盐酸托莫西汀口服溶液的企业有朗诺制药。
目前我国6-17岁儿童及青少年ADHD患病率已超6%,患者数量已超2500万。国内注意力缺陷多动症患者数量庞大,伴随着国民健康意识不断加强以及其对ADHD认知度不断提升,ADHD药物需求不断增加。2022年国内注意力缺陷多动症市场规模已达8.6亿元,市场存在广阔发展空间。
新思界
行业分析人士表示,现阶段,我国注意力缺陷多动症药物市场发展空间广阔。国内已有多数企业布局ADHD药物市场,且随着市场前景不断凸显,本土企业研发进程不断加快,先进成果不断涌现,例如,2023年3月,数药智能研发的创新型首款ADHD“数字药物”《注意力强化训练软件》成功获得NMPA批准;2023年5月,华海药业多动症药物二甲磺酸利右苯丙胺胶囊获FDA暂时批准。