一氧化氮治疗仪,也称为一氧化氮吸入治疗仪,是给患者吸入一氧化氮(NO)用来治疗疾病的医疗设备,是第三类医疗器械,主要由主机、一氧化氮发生器、微释控反应体、气体传感器、供气管、显示器、电源等组成,产品主要包括固定式、便携式两大类。
一氧化氮,是内源性气体分子,血管内皮细胞可以产生,具有参与细胞信号传导以及舒张血管的作用,因此被用于医疗领域。一氧化氮吸入疗法可以快速改善患者缺氧状况,从而缓解病情,于20世纪90年代开始发展。20世纪末期,一氧化氮治疗仪被应用于临床,之后市场普及率不断提高,现阶段是重症加强护理病房(ICU)重要急救设备之一。
在临床上,一氧化氮治疗仪一般与呼吸机配合使用,可用来治疗肺动脉高压、呼吸衰竭、急性呼吸窘迫综合征(ARDS)、慢性阻塞性肺疾病(COPD)、高原肺水肿(HAPE)、急性肺炎、急性肺栓塞、支气管哮喘、吸入性肺损伤等疾病,适用群体包括新生儿、儿童、成人,可改善患者肺部的动脉压力、通气能力、氧合能力。
以肺动脉高压为例,肺部疾病、心血管疾病、遗传性疾病、先天性疾病、缺氧、病毒、药物等均会引发肺动脉高压,例如特发性肺动脉高压、遗传性肺动脉高压、药物诱发肺动脉高压、新生儿持续性肺动脉高压,以及先天性心脏病、肺静脉闭塞症、肺毛细血管瘤、左室收缩/舒张功能障碍、睡眠呼吸疾病、肺部发育异常、SARS、COVID-19等引起的肺动脉高压。肺动脉高压患者数量多,死亡率较高,一氧化氮治疗仪作用重要。
根据新思界产业研究中心发布的
《2023-2028年中国一氧化氮治疗仪行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示,受新冠疫情影响,2020年以来,全球一氧化氮吸入疗法需求快速增长,2020-2022年市场规模复合年均增长率达到14.5%。在此背景下,全球一氧化氮治疗仪市场规模持续上升,2022年达到3480万美元。预计到2028年,全球一氧化氮治疗仪市场规模将增长至4720万美元左右,2022-2028年复合年均增长率为5.2%。
在全球市场中,一氧化氮治疗仪生产商主要有Mallinckrodt(马林克罗)、Praxair(普莱克斯,林德集团子公司)、Air Liquide(法国液化空气集团)、Beyond Air、Bellerophon Therapeutics、VERO Biotech、Third Pole等。
新思界
行业分析人士表示,我国一氧化氮治疗仪生产商数量少,仅有诺令生物、航天长峰、睿普医疗等少数企业,市场尚处蓝海。一直以来,我国一氧化氮吸入疗法采用气体钢瓶配合给药系统、流量控制系统使用,安全性、便捷性受到限制。2022年4月,诺令生物自主研发的一氧化氮治疗仪INOwill N200获批上市,同时具备即时发生、实时监测、按需输送功能。我国一氧化氮治疗仪自给能力正在逐步增强。