低分子量肝素,简称LMWH,是由标准(普通)肝素解聚制备而成的分子量较低的一种肝素。肝素是临床广泛应用的抗凝剂,标准肝素分子量约为12000-16000Da,低分子量肝素分子量约为4000-6000Da,两者在来源、糖链长短、药效学及药动学特性等方面有着较大差异。
低分子量肝素是标准肝素经酶或化学解聚得到的产物,平均长度约为15个糖单位,有着半衰期长、注射吸收好、生物利用度高、抗凝作用持续时间长、并发症风险低、无需实验室监测等优点,在预防深部静脉血栓与肺栓塞形成、治疗急性深部静脉血栓、治疗不稳定性心绞痛、治疗非ST段抬高心肌梗死等领域应用广泛。
低分子量肝素是普通肝素的升级产品,在优势不断凸显背景下,其已成为临床中最主要的抗凝药物,市占比已超85%。近年来,在人口老龄化进程不断加快以及慢性疾病发病率持续增长影响下,全球每年都有超1500万人死于血栓栓塞性疾病。血栓性疾病严重威胁人类生命健康,低分子量肝素作为预防与治疗该疾病的关键药物,其市场规模正持续扩大。
2022年全球低分子量肝素市场规模约为114.2亿美元,同比增长6.3%。我国是全球血栓性疾病发病人数最多的国家,且发病率呈现出持续攀升、日益年轻化态势。在此背景下,国内低分子量肝素需求不断增加,目前已逐步成为全球主要消费国,市场发展空间广阔。国内布局低分子量肝素及相关药物领域的企业主要有江苏常山生化药业、昆明积大制药、杭州九源基因工程、江苏万邦生化医药集团、齐鲁制药、兆科药业、南京南大药业、天津红日药业等。
新思界
产业分析人员表示,低分子量肝素是普通肝素的升级产品,其临床治疗效果更好,正逐步取代普通肝素成为治疗血栓、肺栓塞及心肌梗塞的主流抗凝药物,市场发展前景广阔。同时,目前大量有关低分子量肝素的临床实验正逐步开展,未来其应用空间将不断扩展。