TMV,经导管二尖瓣治疗,是应用经导管介入的方法治疗二尖瓣疾病的技术,主要用于治疗中度及以上二尖瓣反流患者。
根据性质不同,人工心脏瓣膜可以分为机械瓣、生物瓣、介入瓣三大类,其中介入瓣具有创伤小、恢复速度快的优点。根据适用部位不同,介入瓣可以分为主动脉介入瓣、二尖瓣介入瓣、三尖瓣介入瓣、肺动脉介入瓣等类型。在结构性心脏病患者中,二尖瓣反流患者最为常见,占比达到60%以上。因此TMV市场空间大。
二尖瓣反流(MR),是指左心室收缩时二尖瓣无法完全闭合,左心房流入左心室的血液反流。二尖瓣反流发病率随着年龄增长而提高,严重二尖瓣反流会导致心力衰竭,具有高死亡率特征。二尖瓣反流治疗重要性突出,由于其病因多样且二尖瓣结构复杂,传统手术难以治疗,TMV成为重要治疗技术。
TMV可以分为TMVr(经导管二尖瓣修复)、TMVR(经导管二尖瓣置换)两种。TMVr是对原有二尖瓣进行局部修复,目前技术发展较为成熟,上市产品相对较多;TMVR是植入人工瓣膜替代原有二尖瓣,目前技术仍在探索过程中,上市产品极少,但根据已有的临床试验数据显示,其治疗二尖瓣反流效果优于TMVr,未来具有较大市场潜力。
全球TMV市场正处于快速发展阶段,2022年,全球TMV市场规模约为12.1亿美元;预计2022-2028年,全球TMV市场将继续以26.4%左右的复合年均增长率快速上升,到2028年市场规模将达到49.4亿美元以上。
新思界
行业分析人士表示,我国中度及以上二尖瓣反流患者人数正在持续增长,预计到2028年将达到1280万例左右,TMV拥有巨大市场空间。现阶段,我国仅有雅培一款TMVr产品获批上市,受市场前景吸引,国内进入TMV市场布局的企业数量逐步增多。我国TMV相关企业主要有德晋医疗、捍宇医疗、纽脉医疗、以心医疗、佰仁医疗等,研制的产品既有TMVr也有TMVR。目前国产TMV产品进展最快的仍处于临床试验阶段,预计2023年内,首款国产TMV有望获批。