经导管三尖瓣介入治疗（TTVI）市场空间大 经导管三尖瓣置换（TTVR）更受关注

　　三尖瓣反流，指三尖瓣关闭不全，流入右心室的血液反流回右心房，主要包括原发性、继发性两种，其中，继发性三尖瓣反流最为常见。经导管三尖瓣介入治疗，简称TTVI，是三尖瓣反流疾病的新治疗方案。

 

　　根据新思界产业研究中心发布的《2023-2028年中国经导管三尖瓣介入治疗（TTVI）行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示，三尖瓣反流（TR）是一种常见的心脏瓣膜疾病，其患病率随着年龄的增长而提高，其中，中度及以上三尖瓣反流患者具有较高死亡率。三尖瓣反流可以采用药物、外科手术、经导管介入方法进行治疗。三尖瓣结构复杂，三尖瓣反流病因隐匿，当出现症状时心脏已经发生较为严重的病变，药物治疗效果较差，外科手术死亡率较高，因此经导管三尖瓣介入治疗成为近年来关注重点。

 

　　经导管三尖瓣介入治疗主要包括经导管三尖瓣修复（TTVr）、经导管三尖瓣置换（TTVR）两大类。TTVr可以减少血液反流量，主要器械有瓣叶夹合装置、瓣环成形装置等，但较多三尖瓣反流患者无法采用TTVr，且可以采用TTVr的患者中，较多患者的血液反流量也难以稳定、可靠地降低。因此，目前TTVr技术仍在探索过程中。

 

　　TTVR又包括原位TTVR、异位TTVR两种。原位TTVR将人工瓣膜置于原有三尖瓣位置，替代原有三尖瓣功能，有利于右心室逆重构；异位TTVR将人工瓣膜植入上腔/下腔静脉，可减少血液反流量，改善心脏功能。TTVR技术明显优于TTVr，适用范围更广，是目前多个医疗器械厂商的开发重点，已有多款TTVR器械被研制问世，主要产品是原位瓣膜植入装置、异位瓣膜植入装置。

 

　　根据新思界产业研究中心发布的《2023-2028年中国经导管三尖瓣置换（TTVR）行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示，TTVR器械技术壁垒高，但在全球心脏瓣膜疾病患者中，三尖瓣疾病患者占比达到22%左右，因此受市场前景吸引，国内外进入布局的企业正在逐步增多。全球TTVR器械生产商主要有美国Navigate、美国爱德华生命科学、美国波士顿科学、美国美敦力、法国TRiCares、中国宁波健世科技股份有限公司、中国杭州端佑医疗科技有限公司等。

 

　　新思界行业分析人士表示，目前，绝大多数经导管三尖瓣介入治疗器械仍处于临床或者临床前试验阶段，尚未有经CFDA、FDA批准上市的产品，但已有获得CE认证的产品。现阶段，经导管二尖瓣治疗与经导管主动脉瓣治疗已经实现商业化，心脏瓣膜介入治疗技术正在逐步成熟，经导管三尖瓣介入治疗近两年商业化速度有望加快。

 

　　2022年，我国中度及以上三尖瓣反流患者数量已经达到940万例以上，且仍保持增长态势，经导管三尖瓣介入治疗市场空间大，预计到2030年市场规模有望达到200亿元以上。在此背景下，率先获得CFDA批准上市的经导管三尖瓣介入治疗器械厂商发展空间巨大。

 

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