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经导管二尖瓣瓣环成形术主要用于FMR治疗中 产品技术还有较大进步空间

2023-06-26 16:43      责任编辑:周圆    来源:www.newsijie.com    点击:
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经导管二尖瓣瓣环成形术主要用于FMR治疗中 产品技术还有较大进步空间

  经导管二尖瓣瓣环成形术,是经导管二尖瓣修复(TMVr)技术的一种,是利用导管介入方法对二尖瓣瓣环进行修复,以治疗二尖瓣反流(MR)疾病的技术。
 
  二尖瓣主要由瓣叶、瓣环、腱索等构成。二尖瓣瓣环是左心房、左心室、二尖瓣瓣叶之间的组织交叉点,在二尖瓣正常关闭中起到协调作用。当二尖瓣瓣环发生病变(例如钙化)时,二尖瓣无法完全闭合,会造成从左心房流入左心室的血液反流回左心房,需要采取手段进行治疗。
 
  根据新思界产业研究中心发布的《2023-2028年中国经导管二尖瓣瓣环成形术行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示,经导管二尖瓣瓣环成形术主要用于瓣叶、腱索没有发生病变的功能性二尖瓣反流(FMR)治疗中,对瓣环进行缩短性修复,可以保留原有二尖瓣结构。与传统的开放性外科手术二尖瓣瓣环成形术相比,经导管二尖瓣瓣环成形术具有创伤小、手术时间短、术后恢复快等优点。
 
  经导管二尖瓣瓣环成形术主要包括经导管间接二尖瓣瓣环成形术、经导管直接二尖瓣瓣环成形术两种。经导管间接二尖瓣瓣环成形术通过冠状静脉窦植入器械来缩小二尖瓣瓣环,代表性产品是Carillon,但手术成功率较低,并发症风险较高,其应用受到限制。
 
  经导管直接二尖瓣瓣环成形术经股静脉/心尖通过缝线拉拢来收缩二尖瓣瓣环,代表性产品有Cardioband、Mitralign,其治疗效果好,但操作较为复杂,目前临床试验数量较少,安全性需要进一步验证。
 
  经导管二尖瓣瓣环成形术器械技术壁垒高、开发难度大,但受市场前景吸引,进入布局的企业仍在逐步增多。除已提到的产品外,全球还有多款经导管二尖瓣瓣环成形术器械正处于可行性研究、临床前研究、临床试验阶段。
 
  目前在全球范围内,仅有极少数经导管二尖瓣瓣环成形术器械获得CE认证,尚未有产品获得NMPA、FDA批准上市。目前已经问世的经导管二尖瓣瓣环成形术器械在设计思路、治疗原理、操作技术等方面差别较大,但基本都对操作医生的技术经验要求高,这将限制其规模化应用,未来产品还有较大升级空间。
 
  新思界行业分析人士表示,全球经导管二尖瓣瓣环成形术相关器械生产商主要有Cardiac Dimensions、Valtech Cardio、Mitralign、爱德华生命科学、波士顿科学、德晋医疗、心通医疗等。2022年10月,德晋医疗自主研发的经导管瓣膜成形环系统DragonRing在四川大学华西医院成功应用,标志着我国经导管二尖瓣瓣环成形术实现重大突破。
 
关键字: TMVr 二尖瓣反流