丙二醇是一种外观呈无色粘稠液体的有机化合物,化学式为C3H8O2,按照用途不同,可分为医药级丙二醇、食品级丙二醇以及工业级丙二醇三种。医药级丙二醇又称药用级丙二醇,指用于医药领域的丙二醇,其具有抗菌、镇痛、消炎、麻醉等功效,可用作医药原料及辅料。
医药级丙二醇制备方法包括酯交换法、环氧丙烷水合法两种。酯交换法以甲醇、碳酸丙烯脂(PC)为主要原材料,经酯交换反应后再加入甲醇钠催化剂,最后经充分反应制得成品,该法具有原材料易得、制备流程简单等优势,为我国医药级丙二醇主流制备方法;环氧丙烷水合法存在生产成本高、易造成环境污染等问题,不适合进行连续化生产。
近年来,受市场需求旺盛等积极因素影响,我国丙二醇产能持续扩张、产量不断增长,产品在满足本土市场需求的同时,远销海外。目前,工业级丙二醇占据我国丙二醇市场主导。与食品级丙二醇、工业级丙二醇相比,医药级丙二醇在生产过程中对于原材料质量、控制参数等要求较高,其生产难度相对较大,我国需求进口依赖度较高。
根据新思界产业研究中心发布的《
2023-2028年中国医药级丙二醇(药用级丙二醇)行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示,医药级丙二醇具有对机体刺激性小、毒性低、溶解性好等优势,可用于生产多种药物制剂,包括耳用制剂、眼用制剂、直肠用制剂、口服液、静脉注射剂等。苯海拉明是一种镇静抗毒类药物,可用于治疗由感冒引起的咳嗽、皮肤过敏引起的荨麻疹以及蚊虫叮咬引起的皮炎等病症。医药级丙二醇为苯海拉明的原料药,随着下游行业发展速度加快,我国医药级丙二醇市场规模将不断扩大。
我国医药级丙二醇主要生产商包括山东海科新源材料科技股份有限公司、陕西化工集团有限公司、中海壳牌石油化工有限公司,以上三家企业自主研发的医药级丙二醇已获得国家药监局药品审评中心批准,可进行批量生产。
新思界
行业分析人士表示,医药级丙二醇作为丙二醇细分产品,应用前景较好。但目前,受技术壁垒高等因素限制,我国医药级丙二醇主要依赖进口,这是行业发展面临的主要挑战。预计未来一段时间,随着本土企业自主研发实力提升,我国医药级丙二醇市场国产化进程将有所加快。