口服固体制剂是指将天然药物经过粉碎、提取处理之后制成片剂、胶囊、颗粒等制剂形式的总称，一般由主药与辅料两部分组成。与口服液体制剂相比，口服固体制剂有着稳定性好、生产成本低、便于携带、服用方便、患者依从性高等优点，目前已成为医药市场占比份额最大的剂型。
根据形式、外观不同，口服固体制剂可分为片剂、散剂、膜剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂等，且不同形式的口服固体制剂有着不同特点，应用场景也各不相同。例如，胶囊剂有着易于吸收、生物利用度高、药效长等优点，主要用于口服抗生素、抗癌剂、心血系统用药；滴丸剂有着质量稳定、易氧化、基质容纳液态药物量大优点，主要用于耳科、眼科用药。
口服固体制剂制造过程较为复杂，其对物料的混合度、流动性、充填性等指标要求较高，为实现高效、低成本生产，近年来，其生产技术正由传统的批量生产技术向连续制造技术升级。连续制造技术是指将物料连续地投入并在工艺中完成转换，且加工后的物料不断从系统中移除的过程，与传统批量生产技术相比，其有着实时可控、绿色智能、高效、成本低等优点。
但受相关研究还不充分、技术难度较大等因素影响，连续制造技术在口服固体制剂领域推广应用缓慢，目前国内口服固体制剂制备工艺仍以批量生产与半连续制造为主。因此，为使制药过程更加现代化，国家出台政策支持行业技术升级，2023年3月，国家药监局药审中心发布的《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则（试行）》为化药口服固体制剂连续制造技术的研究和评价提供指导。
新思界
行业分析人士表示，目前国内口服固体制剂生产企业数量众多，根据企业规模大小、产品布局范围不同，可将其分为三大梯队，分别为包括扬子江药业、恒瑞医药、正大天晴、复星医药等的第一梯队；包括科伦药业、阿斯利康、鲁南制药、华北制药、丽珠医药、罗欣药业、豪森药业、齐鲁制药等的第二梯队；包括新华制药、先声药业、远大医药等的第三梯队。
