室壁瘤是急性心肌梗死后常见的并发症,坏死的心肌会形成瘢痕组织,逐渐向外膨出,最终形成室壁瘤,室壁瘤会使心室体积增大、压力增大,从而影响心肌收缩,降低心脏射血功能,严重时会导致心力衰竭。早期室壁瘤可采用药物治疗,中后期室壁瘤必须采用手术治疗,传统开胸手术创伤大、恢复慢,不适合年老体弱患者使用,因此采用心室隔离装置的经皮心室重建术(PVR)受到关注。
经皮心室重建术,采用经导管介入的方式将心室隔离装置植入患者心室,将无功能的室壁瘤隔离开来,从而改善心室重构、提高心功能,进而治疗心力衰竭。急性心肌梗死并发心力衰竭以左心衰为主,室壁瘤是心肌梗死严重并发症之一,经皮心室重建术在治疗这类疾病方面效果良好,心室隔离装置拥有较大发展潜力。
预计到2025年,全球心衰介入器械市场规模将达到150亿美元左右。心肌梗死、心力衰竭发病率随着年龄的提高而不断增长,我国人口老龄化程度日益加深,并且随着饮食、生活习惯转变,我国心肌梗死、心力衰竭发病率呈现年轻化趋势。在此背景下,我国心室隔离装置市场发展空间大。
新思界
行业分析人士表示,心室隔离装置是一种新型心衰介入器械,全球范围内已问世的产品种类少。美国CardioKinetix公司研制的左心室隔离装置Parachute获得CE认证;我国心瑞医疗研制的左心室隔离装置Heartech进入NMPA创新医疗器械特别审查绿色通道。总的来看,目前全球心室隔离装置市场仍处于发展初期阶段,产品还在研究或临床试验过程中,尚未实现规模化应用。