头孢西丁酸为白色或类白色粉末,分子式为C16H17N3O7S2,分子量为427.43。头孢西丁酸为半合成第二代头孢菌素,在药物的生产过程中是一种应用广泛的药物中间体,主要用于制备无菌原料药头孢西丁钠,其制剂用于治疗敏感菌感染引起的疾病。
头孢西丁钠对革兰阴性菌有较强的抗菌作用,具有高度抗β内酰胺酶性质,抗菌谱包括大肠杆菌、肺炎杆菌、吲哚阳性的变形杆菌和沙雷氏菌、克雷白杆菌、流感杆菌等,临床主要用于敏感菌所致的呼吸道感染、心内膜炎、腹膜炎、肾盂肾炎、尿路感染、败血症以及骨、关节、皮肤和软组织等感染。
新思界
行业分析表示,由于市场规模不大,国内头孢西丁酸生产企业不多,其中深圳信立泰药业股份有限公司等厂家自产自用,四川清山绿水医药化工股份有限公司、海南海药股份有限公司等企业主要对外销售。
为了减少抗生素滥用的情况,国家出台了一系列的强监管政策,如《关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知》、《遏制微生物耐药国家行动计划(2022-2025年)》等。同时,受环保、疫情以及替代品等多种因素的影响,注射用头孢西丁钠的需求减少,国内头孢西丁酸的产量和需求量都呈下降的态势。根据新思界产业研究中心发布的《
2023-2028年头孢西丁酸行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示,2022年国内头孢西丁酸需求量在300吨左右。
近年来,国家出台了一系列政策鼓励原料药制剂一体化发展,引导原料药企业依托优势品种发展制剂。头孢西丁酸生产企业应积极推进“原料药+制剂”一体化战略,不仅可以降低企业产品销售风险,而且能够提升企业的附加值。
另外,随着国家环保政策的越发严格,头孢西丁酸企业还需要不断改进生产技术,以降低环境污染,提高经济收益。
头孢西丁酸价格高也是制约行业发展的重要因素,目前国内头孢西丁酸市场价格已经超过1800元/kg,下游用户的采购积极性不高。因此,未来降低生产成本也是头孢西丁酸行业发展的重要方向。头孢西丁酸生产企业应加大新的生产工艺的开发,降低头孢西丁酸产品的生产成本,从而提升在下游市场的渗透率。