骶神经电刺激(SNS),也称为骶神经调控(SNM),是一种利用电脉冲刺激骶神经,调节异常骶神经反射弧,从而改善下尿路功能障碍疾病的技术。植入式骶神经电刺激器,也称为膀胱起搏器,是应用于骶神经电刺激中的植入性医疗器械。
植入式骶神经电刺激器主要由电脉冲发生器、电极、程控仪等组成,前两者植入患者体内,电脉冲发生器释放电脉冲,传输至电极,电极对骶神经进行连续刺激,兴奋或抑制神经通路,从而调节异常骶神经反射弧,继而改善膀胱、括约肌等功能,达到下尿路功能障碍治疗目的。
在人口老龄化背景下,神经系统疾病患者数量持续增多,植入式神经刺激器(INS)需求不断增长。2022年,全球植入式神经刺激器市场规模达到496亿元。植入式骶神经电刺激器是植入式神经刺激器的一种,全球市场规模也在不断扩大。
我国已经步入老龄化社会,老年人口不断增多。根据发改委公布数据,截至2022年末,我国60岁及以上人口28004万人,占全国人口的19.8%,其中65岁及以上人口为20978万人,占14.9%。老年人膀胱萎缩、逼尿肌老化、括约肌功能下降,因此大小便失禁发病率会随着年龄的增长而不断提高,由此来看,我国植入式骶神经电刺激器市场空间大。
20世纪90年代中后期,美国FDA率先批准植入式骶神经电刺激器应用于临床。现阶段,全球植入式骶神经电刺激器生产商主要偶美敦力、Cogentix Medical、品驰医疗、承诺医疗等。在我国,2018年9月,品驰医疗研发的植入式骶神经电刺激器BetterStim获批注册;2023年6月,承诺医疗生产的植入式骶神经刺激器获批注册。
新思界
行业分析人士表示,与美国相比,我国植入式骶神经电刺激器行业起步晚,目前植入患者数量少,品驰医疗的BetterStim至2022年8月植入患者数量才达到1000例。但我国居民健康观念正在不断增强、医疗支出意愿不断提升,在老年群体不断增多的背景下,植入式骶神经电刺激器未来市场前景广阔。