肉毒素又称肉毒杆菌内毒素，是由致命的肉毒杆菌分泌而出的一种细菌内毒素。肉毒素能够阻断引起肌肉收缩过度的神经冲动，降低肌肉张力，从而实现除皱、瘦脸、瘦腿等功能，主要用于医疗美容领域。
根据新思界产业研究中心发布的
《2023-2027年中国肉毒素行业竞争格局与主要竞争对手分析报告》显示，用于医美的肉毒素主要有肉毒杆菌A型和肉毒杆菌B型两种。随着国民生活水平不断提升，自媒体、短视频等新兴业态逐渐兴起，高颜值带来的红利日渐显现，推动我国医美市场规模不断扩大。2022年我国注射类医美市场规模超过500亿元，肉毒素作为主要注射类医美产品之一，需求量不断增长。预计2023年我国肉毒素市场规模将超过95亿元。
肉毒素产业链上游为人血白蛋白、乳糖、氯化钠等原材料的供应；中游为肉毒素生产制造商；下游通过医疗机构、美容机构等渠道应用于终端消费者。
随着医美行业不断发展，各类安全问题频发，国家不断完善肉毒素的使用和管理规范，加强市场的监督和管理，推动行业向规范化、标准化方向发展。2023年1月，国家药监局综合司、国家卫生健康委办公厅发布《关于加快推进注射用A型肉毒毒素追溯体系建设工作的通知》，要求药品上市许可持有人、进口药品境内代理人应当按照药品信息化追溯体系建设标准要求，于2023年2月28日前完成对各级销售包装单元的赋码。
目前国内获批上市的肉毒素产品仅有美国的保妥适、国产的衡力、英国的吉适和韩国的乐提葆四种，一方面是因为肉毒素产品本身具有较高的技术壁垒和行业门槛，另一方面是因为我国对肉毒素产品的审批极为苛刻，从立项到获批一般需要8-10年。从市场定位来看，保妥适生产工艺较为先进，产品安全性和稳定性较高，产品价格也更高，因而占据高端市场；吉适和乐提葆定位中高端市场，其中后者由于无法与其他项目搭配使用，市场关注度较低；国产的衡力以较高的性价比占据低端市场。
新思界
行业分析人士表示，2023年4月，上海复星医药集团股份有限公司宣布，控股子公司上海复星医药产业发展有限公司获许可引进的RT002（即Daxibotulinumtoxin A型肉毒杆菌毒素）用于治疗成人颈部肌张力障碍的药品注册申请，获国家药品监督管理局审评受理。预计未来五年内我国将有多款肉毒素产品上市，届时行业“四强争霸”局面或将被打破，市场竞争将更为激烈。
