FLT3（Fms-like tyrosine kinase，FMS样酪氨酸激酶3）属于III型受体酪氨酸激酶（RTKIII）家族成员，是由原癌基因FLT3编码的跨膜蛋白，可协同其他生长因子通过信号传导途径调节造血干细胞、祖细胞的增殖与分化。FLT3基因突变会诱导多种细胞内信号通路的异常激活，破坏正常造血细胞的增殖、分化与凋亡，进而导致肿瘤疾病的发生。
FLT3抑制剂是指一种具有抗FLT3活性的多靶点抑制剂，作用原理为通过竞争性抑制FLT3受体中的ATP结合位点，导致细胞周期停滞和分化，从而达到对肿瘤疾病进行治疗的目的，具体适应症为急性髓性白血病（AML）。
急性髓性白血病（AML）是髓系造血干/祖细胞恶性疾病，以骨髓与外周血中原始和幼稚髓性细胞异常增生为主要特征。AML属于急性白血病之一，是目前世界上死亡率最高的一种血液类肿瘤疾病，多发生在成年人，尤其是大于60岁的老年群体。随着全球老龄化进程逐步加快，2022年全球AML新增患者数量已超6万例，庞大的患者规模为FLT3抑制剂市场带来了广阔发展空间。
经过不断研究与应用，目前市面上已有两代FLT3抑制剂出现，分别为包含米哚妥林（Midostaurin）、索拉非尼（Sorafenib）、舒尼替尼（Sunitinib）、来他替尼（Lestaurtinib）等在内的第一代FLT3抑制剂，通常属于非特异性的多靶点TKI抑制剂，对FLT3缺乏特异性；包含吉瑞替尼（Gilteritinib）、奎扎替尼（Quizartinib）、卡博替尼（Cabozantinib）、克瑞兰尼（Crenolanib）等在内的第二代FLT3抑制剂，选择性与有效性得到显著提升。
从国内市场来看，目前吉瑞替尼已于2021年率先在我国获批上市；奎扎替尼相关药物研发仍处于Ⅲ期临床起始阶段，尚未有药物获批上市；米哚妥林研发较为落后，虽然已获得临床研究批准，但尚未进行临床研究信息公示。
新思界
行业分析人士表示，全球范围内，布局FLT3抑制剂研发与生产领域的企业主要有BioMed Valley Discoveries、Astellas、Amgen、Takeda、BCI-Pharma、Allogene、Boehringer Ingelheim等国际企业以及再极医药、亚盛医药、贝达药业、东阳光药业、赛岚医药、以岭药业、石药中奇、海和生物等中国企业。未来随着企业研发进程不断加快，FLT3抑制剂市场将有更多创新型药物涌现，进而促使行业发展速度不断加快。
