人工心脏是指利用生物机械手段，部分或全部替代心脏泵血功能，维持患者血液循环的医疗器械，在终末期或重症心力衰竭患者治疗领域应用广泛。根据植入方式不同，人工心脏可分为植入式人工心脏与介入式人工心脏两大类。
介入式人工心脏，又称介入式心脏导管泵，简称pVAD，是一种将小型血泵经皮以介入方式置入心室，通过雪崩引流血液进入动脉系统，从而维持患者血液循环的人工心脏。与植入式人工心脏相比，介入式人工心脏有着创口更小、伤害更低、安全性更高等优点以及运行支持时间较短缺点，在急性心肌梗死、顽固性心衰、心源性休克、高危PCI手术防护等临床治疗场景有着更高的应用优势。
根据新思界产业研究中心发布的
《2023-2028年介入式人工心脏（pVAD）行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，心衰是介入式人工心脏的主要治疗场景。心衰即心力衰竭，是指各种原因导致心脏泵血功能受损，心排血量不能满足机体代谢需求的综合征，主要原因有缺血性心肌损伤、病毒性心肌炎、高血压主动脉瓣狭窄、严重贫血等。目前全球心衰患者数量众多，且随着老龄化进程加快，其数量正持续增长。庞大的心衰患者规模为介入式人工心脏市场带来了广阔发展空间。
但介入式人工心脏作为一类精密、复杂的医疗器械，其制造精度与难度较高，全球范围内，仅有Abiomed（2022年11月由强生收购）的Impella系列是唯一获得美国FDA批准（2015年）的经皮心脏泵技术，其他企业的介入式人工心脏仍处于研发阶段。
因此，凭借着全球唯一获批的地位，Impella系列介入式人工心脏一经上市就获得市场广泛关注，目前已在人工心脏市场中占据重要地位。2022年Abiomed来自Impella的收入已超9亿美元，占比公司总营收的95%以上。由此可见，介入式人工心脏有着广阔的市场发展空间，目前各国企业正在积极布局其研发赛道。
从国内市场来看，我国布局介入式人工心脏研发领域的企业主要有核心医疗、焕擎医疗、通灵仿生、心岭迈德、迪远医疗、心擎医疗、心恒睿医疗、丰凯利医疗等。经过持续深入研究，我国部分企业在介入式人工心脏市场已取得较大进展，如2023年7月，核心医疗的介入式心室辅助设备（pVAD）已通过NMPA创新医疗器械特别审查程序申请，进入特别审查程序。新思界
行业分析人士表示，未来随着国内企业持续加快研发进程，我国介入式人工心脏产业化进程有望不断提速，行业发展潜力巨大。
