重组人源化胶原蛋白指基于DNA重组技术制备出全长氨基酸序列，具有完整三螺旋结构的重组胶原蛋白。与天然胶原蛋白相比，重组人源化胶原蛋白具有生物活性高、表达量大、水溶性好等优势，在美容、化妆品、生物医用材料、保健品等领域应用广泛。重组人源化胶原蛋白含有多个型别，包括I型、II型、IV型、V型、VII型和XVII型等。
重组胶原蛋白可分为重组人源化胶原蛋白、重组人胶原蛋白以及重组类胶原蛋白三种。伴随研究深入、技术进步，我国重组胶原蛋白行业发展速度加快，其应用范围得到进一步扩展。2022年我国重组胶原蛋白占据胶原蛋白市场近四成份额。重组人源化胶原蛋白不含非人胶原蛋白序列片段，具有极佳生物相容性，未来有望占据重组胶原蛋白市场主导地位。
近年来，国家对重组人源化胶原蛋白行业发展高度重视。2023年1月，国家药监局发布医疗器械行业标准YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》，该项行业标准由复旦大学作为起草单位，已于2023年7月正式实施，其针对重组人源化胶原蛋白的稳定性、技术要求、质量控制等内容进行了严格规定。随着行业标准逐渐落地，我国重组人源化胶原蛋白行业将逐渐往规范化方向发展。
根据新思界产业研究中心发布的《
2023-2028年中国重组人源化胶原蛋白行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示，医疗领域为重组人源化胶原蛋白最大需求端，其可用于生产人工皮肤、人工血管、止血纤维、可吸收手术缝合线、人工角膜等生物医用材料。不同型别重组人源化胶原蛋白可用于生产不同类型的生物医用材料，重组I型人源化胶原蛋白以及重组II型人源化胶原蛋白主要用于生产骨修复材料，在关节炎等骨科类疾病治疗过程中应用较多。
锦波生物、振东制药、丸美股份、美神生物、绽妍生物、巨子生物等为我国重组人源化胶原蛋白主要生产商。锦波生物为我国唯一一家实现重组人源化胶原蛋白产业化的企业。
新思界
行业分析人士表示，重组人源化胶原蛋白作为重组胶原蛋白细分产品，具有生物相容性好、生物活性高等优势，在医疗领域拥有广阔应用前景。近年来，伴随行业标准逐渐落地以及本土企业技术水平不断提升，我国重组人源化胶原蛋白行业发展速度进一步加快。预计未来一段时间，具备高性能重组人源化胶原蛋白产品生产能力的企业将占据我国市场更大份额。
