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胶原蛋白海绵属于Ⅲ类医疗器械 我国获批产品数量不断增长

2023-08-10 16:41      责任编辑:杨光    来源:www.newsijie.com    点击:
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        胶原蛋白海绵指以胶原蛋白为原材料,具有多孔结构的医用海绵材料。胶原蛋白海绵具有生物相容性好、生物降解性佳、可吸收性好、耐酸碱、抗压缩、透气性好、无毒等优势,作为医用耗材,具有止血、填充及修复等功效。

        胶原蛋白海绵原材料包括纤维素胶原蛋白、动物源胶原蛋白以及重组胶原蛋白等。动物源胶原蛋白具有技术成熟度高、生产成本低、产量大等优势,在胶原蛋白海绵生产过程中应用较多。近年来,伴随国家政策支持以及技术水平提升,我国重组胶原蛋白行业发展速度有所加快,未来重组人源化III型胶原蛋白有望成为胶原蛋白海绵理想原材料。

        根据新思界产业研究中心发布的《2023-2028年中国胶原蛋白海绵行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示,胶原蛋白海绵属于Ⅲ类医疗器械,可作为创面敷料、止血材料及填充材料,在口腔科、妇产科、骨科、神经外科等手术及治疗中应用较多。作为创面敷料,胶原蛋白海绵具有促进细胞增殖及粘附功能,可用于术后创面处理、烧伤创面处理等;作为止血材料,胶原蛋白海绵可用于牙龈手术止血、血管嫁接止血以及动脉止血等;作为填充材料,其可用于填充手术残腔。

        近年来,受市场前景吸引,我国胶原蛋白海绵研发热情持续高涨,获批产品数量不断增长。艾瑞金、迈科唯、创福康、倍菱、可即邦、奇特邦等为我国已获批的胶原蛋白海绵产品,以上产品皆以Ⅰ型胶原蛋白为主要成分,可满足各类外科手术的止血需求。艾瑞金胶原蛋白海绵兼具止血、填充及修复三种功能,可作为口腔第三磨牙拔除术的填充材料,既能止血,还能防止异物进入。

       世纪康泰、创尔生物、贝迪生物、昊海生科、华熙生物等为我国胶原蛋白海绵主要生产商。华熙生物为我国胶原蛋白海绵代表企业,拥有多种类型胶原蛋白产品生产技术,其主营产品为胶原蛋白海绵(倍菱)。据华熙生物企业年报显示,2022年公司实现营收63.6亿元,同比增长28.5%。

       新思界行业分析人士表示,胶原蛋白海绵作为医用耗材,性能优异,未来伴随我国外科手术数量不断增长,其应用需求将日益旺盛。近年来,我国已有多个胶原蛋白海绵产品获批上市,带动胶原蛋白海绵行业景气度进一步提升。未来伴随研究深入、技术进步,胶原蛋白海绵行业将逐渐往高性能方向发展。
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