口服霍乱疫苗,又称重组B亚单位/菌体霍乱疫苗,其主要用于霍乱治疗场景,作用机理为通过菌体O抗原抑制细菌在小肠定居和繁殖,以及通过抗生素抗体阻断霍乱毒素,从而达到协同保护目的。
口服霍乱疫苗是防控霍乱的重要工具之一,接种此类疫苗可有效降低霍乱的发病率、减轻发病症状、降低死亡率等。口服霍乱疫苗包含全细胞复合B亚基疫苗、全细胞复合B亚基疫苗的变种、霍乱弧菌01菌株103-HgR疫苗等,与注射用霍乱疫苗相比,其有着给药方便、安全性高、保护作用优异且持久优点。
目前经过世卫组织资格预认证的口服霍乱疫苗主要有三种,分别为Dukoral、Shanchol和Euvichol-Plus。其中Dukoral是全球首款获批上市的口服霍乱疫苗,经过近些年发展,其已在60多个国家获得上市许可;Euvichol-Plus是最具发展潜力的一类口服霍乱疫苗,2022年其市占比已超40%。
霍乱,俗称虎列拉,是指由霍乱弧菌感染引起的烈性肠道传染病,是我国法定甲类传染病,其临床症状表现为急性起病、剧烈腹泻、循环衰竭、常伴呕吐等,严重时甚至会造成血容量减少性休克和酸中毒导致死亡。目前在全球范围内,每年都会有近500万人感染霍乱,因感染霍乱而死亡的人数接近15万人。庞大的患者规模为霍乱疫苗市场带来了广阔发展空间。2022年全球口服霍乱疫苗市场规模已达91.4百万美元,同比增长3.7%。
全球口服霍乱疫苗企业主要有美国PaxVax、越南Vabiotech、瑞士EuBiologics、法国Valneva、法国Sanofi、中国上海联合赛尔生物工程等。其中Sanofi、Valneva等国际企业为全球口服霍乱疫苗领先企业,占据着市场主要份额。
新思界
行业分析人士表示,口服霍乱疫苗是有效防控霍乱的重要手段之一,当前在全球霍乱感染者数量不断增加背景下,其市场需求不断增加,行业发展前景良好。全球范围内,布局口服霍乱疫苗市场的企业数量还比较少,未来行业仍有较大成长空间。