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国内多粘菌素(人用)原料药进口依赖度高 未来市场需求有望进一步增加

2023-09-04 15:47      责任编辑:林梓一    来源:www.newsijie.com    点击:
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多粘菌素(人用)原料药进口依赖度高 未来市场需求有望进一步增加

  多粘菌素(人用)是从多粘芽胞杆菌中分离出的一种多肽类抗生素,可分为A、B、C、D、E不同类型;临床应用的多粘菌素(人用)主要是多黏菌素B和多黏菌素E的硫酸盐和甲磺酸盐。多粘菌素(人用)产业链下游是多粘菌素制剂行业,如注射用多黏菌素E甲磺酸钠、注射用硫酸多黏菌素B、注射用硫酸黏菌素、复方多黏菌素B软膏等。

  多粘菌素(人用)尤其是主流的多黏菌素E甲磺酸钠具有耐药率低、急性毒性低、循证证据充分、无色素沉着、对多数需氧革兰阴性菌及需氧非发酵菌有较强的抗菌活性,在革兰氏阴性杆菌敏感性菌株引起的、可选治疗手段有限的严重感染领域具有临床应用优势。

  根据新思界产业研究中心发布的《 2023-2027年中国多粘菌素市场行情监测及未来发展前景研究报告》显示,目前,在全球,丹麦Xellia Pharmaceuticals ApS占据多粘菌素(人用)原料药行业绝大部分市场份额。除丹麦Xellia Pharmaceuticals ApS外,日本、印度、中国也拥有多粘菌素(人用)原料药生产企业。其中,中国多粘菌素(人用)原料药生产企业有丽珠集团福州福兴医药有限公司、杭州中美华东制药江东有限公司、连云港润众制药有限公司等。

  从国内多粘菌素(人用)市场状况来看,现阶段中国多粘菌素(人用)原料药产量较小,所生产的多粘菌素(人用)原料药无法满足国内市场需求,加之下游用户为保证自身产品质量稳定性,更倾向于采购来自丹麦Xellia Pharmaceuticals ApS的多粘菌素原料药,因而中国多粘菌素(人用)原料药进口依赖度高。

  从技术发展来看,多粘菌素(人用)行业存在菌株筛选困难,多粘菌素杂质控制、分离纯化难度高等痛点,要求企业严格控制菌种传代、发酵、提取、纯化等各工艺阶段的关键步骤和技术参数。同时,为提高多粘菌素有效成分比例、改善多粘菌素品质,企业还需针对多粘菌素发酵用菌株进行研究,开发更合适、更有效的菌株。

  新思界产业分析人士表示,国内上海上药第一生化药业有限公司、江苏奥赛康药业有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司、浙江孚诺医药股份有限公司、上海上药新亚药业有限公司均在开发多粘菌素(人用)制剂产品,这为多粘菌素(人用)原料药市场发展提供了良好条件,未来国内多粘菌素(人用)原料药市场需求有望增加。
关键字: 多粘菌素