司美格鲁肽属于胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA),其通过刺激胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌机制来降低血糖,是一种新型长效降糖药物。司美格鲁肽具有保护心血管、降糖、控制体重等功效,适用于肥胖症患者以及体重基数较大的糖尿病患者。
胰高血糖素样肽-1受体激动剂又称GLP-1受体激动剂,其既能控制血糖,又能降低低血糖风险,主要用于治疗2型糖尿病。受市场前景吸引,全球多家药企纷纷布局GLP-1受体激动剂的研发及生产赛道,带动其市场规模不断增长。2022年全球GLP-1受体激动剂市场规模达到251.6亿美元,其中长效GLP-1受体激动剂市场占比达到五成。在此背景下,司美格鲁肽作为长效GLP-1受体激动剂,行业发展速度不断加快。
司美格鲁肽销售额与2型糖尿病患者数量存在相关性。2型糖尿病发病原因主要包括环境因素、年龄因素、饮食习惯、遗传因素、种族因素等。近年来,伴随我国人口老龄化问题加剧,2型糖尿病患者数量不断增长。目前,我国有近三成老年人患有糖尿病,其中2型糖尿病患者占比达到近95%。根据新思界产业研究中心发布的《
2023-2028年中国司美格鲁肽行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示,伴随应用需求旺盛,我国司美格鲁肽销售额不断增长,2022年突破20亿美元。
司美格鲁肽还具有抑制食欲效果,作为减肥药可用于治疗肥胖症。2021年6月,司美格鲁肽作为肥胖或超重患者治疗药物,获得美国食品药品管理局(FDA)批准。在本土方面,目前司美格鲁肽在我国只能用于治疗2型糖尿病,其肥胖或超重适应症尚未获批。未来伴随研究不断深入,司美格鲁肽适应症范围有望得到进一步扩展。
司美格鲁肽最早由丹麦诺和诺德公司研发成功,于2021年4月在我国获批上市。随着行业景气度提升,我国司美格鲁肽原料药及仿制药生产企业数量不断增加,昊帆生物、华东医药、恒瑞医药以及丽珠集团为我国已进行过司美格鲁肽原料药备案登记的企业。
新思界
行业分析人士表示,司美格鲁肽作为长效GLP-1受体激动剂,具有保护心血管、降糖、控制体重等功效,在应用需求带动下,其市场占比不断提升。未来随着我国2型糖尿病患者数量持续增长,司美格鲁肽行业发展空间将得到进一步扩展。