微球制剂指将药物溶解或分散于天然或合成高分子材料中所形成的微小球体或类球体，粒径一般在1~250μm范围内，主要起到保护封装药物、延长药物作用时间、改善患者顺应性等作用。
微球制剂按结构形式不同可分为成孔性微球制剂、双层微球制剂和磁性微球制剂三种形式。其中成孔性微球制剂和双层微球制剂具有较高的载药量；磁性微球制剂精确度较高，能够有效减少用药量降低毒副作用。
根据新思界产业研究中心发布的
《2023-2028年微球制剂行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，随着城镇化进程不断加快，国民生活压力增加，精神疾病患病率逐渐增长，加之我国老龄化进程不断加快，老年人口数量不断增长，心脏病、高血压等慢性疾病患者数量不断上升，药物需求量不断增长，微球制剂微球作为新型的药物载体，市场规模不断扩大。2019年我国微球制剂市场规模约为50亿元，2022年市场规模超过95亿元，2019-2022年复合年增长率接近24%。
近年来，国家对医药行业重视程度不断提升，出台多项政策推动行业向高质量方向发展。2022年1月，工业和信息化部、国家发展和改革委员会等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》，提出要强化关键核心技术攻关，大力推动创新产品研发，提高产业化技术水平；推动创新药和高端医疗器械产业化与应用，加快新产品产业化进程，促进创新产品推广应用。微球制剂作为性能优异的药物载体，具有良好发展环境。
在国家政策引导以及下游市场需求的推动下，国内国家企业纷纷布局微球制剂市场。但微球制剂行业前期资金投入大，回报周期长，对人才、技术等要求较高，具有一定行业壁垒。国内微球制剂行业起步晚，在研发能力、生产技术等方面与国际先进水平仍有一定差距，行业具有较大提升空间。但随着我国科技发展水平不断提升，创新研发实力不断增强，微球制剂国产化率逐步提升，从2015年的20%左右上升到2022年的35%左右。目前国内微球制剂生产企业有丽珠医药集团股份有限公司、绿叶制药集团有限公司、北京博恩特药业有限公司、浙江圣兆药物科技股份有限公司等。
新思界
行业分析人士表示，目前国内微球制剂行业仍处于发展阶段，市场国产化水平较低，本土企业仍有较大发展空间。在我国人口基数大、老年人口数量不断增长的背景下，微球制剂具有广阔消费市场，国内生产企业需要加大资金投入和研发力度，不断提高生产技术，提升自身核心竞争力。
