抑制素A(INHA)是一种糖蛋白激素,由α亚基和β亚基组成的异二聚体。在女性体内,抑制素A由颗粒细胞和黄体产生,怀孕期间,抑制素A来源于胎盘。在自然妊娠过程中,抑制素A从妊娠5周开始显著上升,于妊娠8周达到峰值浓度,8-11周浓度逐渐下降,妊娠晚期抑制素A水平将逐渐升高,并于足月达到峰值。
由于各妊娠阶段抑制素A浓度不一,测定抑制素A浓度能预防新生儿出生缺陷,保证优生优育。近年来,得益于优生优育政策深入人心、新生儿健康关注度提升,我国孕妇产前检查率逐年攀升,抑制素A作为唐氏综合征的孕中期孕妇血清标志物,抑制素A测定市场也随之快速扩容。
唐氏综合征即21三体综合症,又称先天愚型或Down综合征,是一种发病率较高、危害严重的染色体病。唐氏综合征发病具有随机性,患病率在1/700-1/1000,我国人口基数庞大,唐氏综合征患者数量超百万。随着年龄增长,唐氏综合征患者智力低下表现越明显,并发症也在随之增加。
唐氏综合征主要预防措施是产前筛查,筛查方法包括二联筛查(AFP+HCG或游离β-HCG)、三联筛查(AFP+非结合雌三醇+HCG或游离β-HCG)、四联筛查(AFP+非结合雌三醇+抑制素A+HCG或游离β-HCG)等。增加抑制素A测定的四联筛查方法具有假阳性率低、准确性/检出率高等特点。
根据新思界产业研究中心发布的《
2023-2028年抑制素A测定行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示,抑制素A测定试剂盒可用于体外定量检测人血清中抑制素A的含量,根据国家药品监督管理局数据显示,截止至2023年8月25日,我国已获批上市的抑制素A测定试剂盒有六项,获批企业分别为湖南康晴生物、四川沃文特生物、深圳亚辉龙生物、南京诺尔曼生物、苏州新波生物、广州丰华生物。
随着现代医疗产业发展,N抑制素A测定技术不断进步,目前抑制素A测定技术包括化学发光法、时间分辨免疫荧光法、时间分辨荧光免疫分析法、化学发光免疫分析法。新思界
行业分析人士表示,产前筛查对控制新生儿出生缺陷、提高人口质量具有重要意义,抑制素A可用于唐氏综合征的筛查,近年来,随着产前检查知识普及,唐氏筛查市场需求释放,进而带动抑制素A测定市场增长。