盐酸鲁拉西酮是一种用于治疗精神分裂症的药物，具有多受体、多靶标的作用特点。作为第二代抗精神病药物，盐酸鲁拉西酮作用机制独特，与其他抗精神病药物相比，盐酸鲁拉西酮具有安全性高、副作用小、适应症广等优势。
盐酸鲁拉西酮由日本住友制药研发，用于治疗青少年、成人精神分裂症，也可用于成人双相I型障碍抑郁发作。盐酸鲁拉西酮于2010年获FDA批准上市，经过十余年发展，盐酸鲁拉西酮全球销售额于2021年突破20.00亿美元，目前其已成为临床抗精神病药一线药物。
从国内市场来看，盐酸鲁拉西酮片于2019年获得NMPA批准上市，2021年3月正式纳入国家医保目录。根据新思界产业研究中心发布的《
2023-2027年全球盐酸鲁拉西酮行业深度市场调研及重点区域研究报告》显示，自上市以来，盐酸鲁拉西酮院内销售额持续攀升，其中2020年增速达1745%以上，2022年，盐酸鲁拉西酮院内销售额达1.08亿元，增速超过110%。
近年来，由于社会节奏加快、生活/工作压力增大，我国精神分裂症、抑郁症患者数量持续攀升，目前已超过6600万人。庞大的患者规模为抗精神病药市场带来广阔的需求空间，2022年我国抗精神病药市场规模达到98.36亿元左右。作为一线抗精神病药，盐酸鲁拉西酮自纳入医保后，在公立医院、乡镇卫生院、社区中心等终端的销售额逐渐提升，未来市场发展潜力巨大。
目前我国已有浙江海正、江苏豪森、正大天晴、扬子江、浙江华海等企业盐酸鲁拉西酮仿制药获批，其中浙江海正取得首仿。此外丽珠集团、齐鲁制药、重庆药友制药等多家药企已递交盐酸鲁拉西酮片的上市申请，未来盐酸鲁拉西酮市场竞争将进一步加剧。
为满足多方位市场需求，盐酸鲁拉西酮剂型日益丰富，包括片剂、口崩片、口溶膜、迟释片。盐酸鲁拉西酮口崩片为2.2类新药，科伦制药为国内首家申报该剂型的药企，此外科伦制药还递交了2.2类新药盐酸鲁拉西酮口溶膜的临床申请。
新思界
行业分析人士表示，目前盐酸鲁拉西酮已成为一线抗精神病药物，我国精神分裂症、抑郁症患者数量众多，且处于增长中，盐酸鲁拉西酮市场需求空间广阔。受益于医保政策，我国盐酸鲁拉西酮院内销售额不断增长，同时国内盐酸鲁拉西酮布局企业也不断增加，市场竞争将日渐加剧。
