体外磁悬浮人工心脏是采用流体力学计算技术与全磁悬浮技术制作的置于人体外的人工心脏。体外磁悬浮人工心脏是第四代人工心脏，与老式机械人工心脏相比，具有无接触、体积小、质量轻、血液相容性好、手术创伤小、并发症少等多重优势。
体外磁悬浮人工心脏是一种替代心室作用的辅助循环装置，可用于治疗心力衰竭（心衰）。心衰具有发病率高、死亡率高的特点，我国人口基数庞大，心衰患者数量位居全球前列，目前我国心衰患者达1500万，在人口老龄化背景下，国内心衰患者规模将持续扩大。人工心脏是治疗心衰的最有效方法之一，未来随着临床需求释放，体外磁悬浮人工心脏市场发展前景广阔。
根据新思界产业研究中心发布的《
2023-2027年中国体外磁悬浮人工心脏市场行情监测及未来发展前景研究报告》显示，在国内，磁悬浮人工心脏相关研发企业有苏州同心医疗科技股份有限公司、苏州心擎医疗技术有限公司、深圳核心医疗科技有限公司等。目前我国人工心脏已发展至第四代水平，即体外磁悬浮人工心脏，其中苏州心擎医疗技术有限公司的体外磁悬浮人工心脏已于2023年7月获得国家创新医疗器械称号，进入上市审批绿色通道。
体外磁悬浮人工心脏行业具有极高的技术、研发、资金壁垒，行业准进入门槛较高，受此限制，全球体外磁悬浮人工心脏市场参与竞争主体较少，市场长期由雅培公司所垄断。但目前国外产品尚未进入我国市场，基于国内庞大的心衰患者，国产体外磁悬浮人工心脏具有广阔的临床应用前景。
苏州心擎医疗技术有限公司是目前心衰赛道发展最快、产线最全的公司。除体外磁悬浮人工心脏外，苏州心擎医疗技术有限公司还在介入式人工心脏、器官转运平台、体外膜肺氧合系统等领域有所涉猎。在介入式人工心脏领域，公司的NyokAssist是世界最小的介入式人工心脏，目前其已正式进入临床阶段。
新思界
行业分析人士表示，第四代体外磁悬浮人工心脏具有无接触、手术创伤小、体积小、并发症少等优势，是人工心脏行业发展最新方向。体外磁悬浮人工心脏行业进入壁垒高，受此限制，行业内竞争主体较少。我国心衰患者规模庞大，在人口老龄化背景下，体外磁悬浮人工心脏具有广阔的市场前景和临床应用前景。
